患者および健康な参加者の組織および体液サンプル中の消化管バイオマーカー
胃腸組織および生体液における新規結腸がんマーカー
理論的根拠:がん患者や健康な参加者から採取した組織、血液、尿、便、その他の体液のサンプルを研究することは、医師ががんに関連するバイオマーカーを特定し、さらに学ぶのに役立つ可能性があります。
目的: この研究研究は、結腸内視鏡検査、内視鏡検査、または手術を受ける患者および健康な参加者から採取した組織および体液サンプル中の消化管バイオマーカーを調べています。
調査の概要
状態
詳細な説明
目的:
- 結腸内視鏡検査、内視鏡検査、または手術を受ける患者および健康なボランティアから採取した組織および体液サンプルを使用して、胃腸がんリスクの増加に関する新しい潜在的なバイオマーカーを特定します。
- 組織および生体液サンプルに含まれる物質に基づいて、新しいスクリーニング戦略を開発します。
概要: これは多施設共同研究です。
患者と健康なボランティアは結腸内視鏡検査、内視鏡検査、または手術を受けます。 患者および健康なボランティアは、組織(例:腫瘍または正常粘膜)および生体液(例:血液、尿、嚢胞液または腫瘍細胞、胆汁および膵液、および/または便)のサンプル採取も受けます。 サンプルは、プロテオミクス法およびタンパク質分析によって腫瘍マーカーについて分析されます。 候補バイオマーカーが特定された場合、サンプルはこれらのバイオマーカーに関する将来の研究のために保存されます。 人口統計、がんの個人歴や家族歴、過去および現在の結腸内視鏡検査、内視鏡検査、手術の結果などの情報が医療記録から収集され、プロジェクト データベースに保存されます。
患者と健康なボランティアは、バイオマーカーが予後に重要であるかどうかを判断するために、年に1回、最長5年間追跡調査されます。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Kristen K Ciombor, MD
- 電話番号:6159368422
- メール:kristen.k.ciombor@vumc.org
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Keeli B Lewis, BS
- 電話番号:6153438401
- メール:keeli.b.lewis@vumc.org
研究場所
-
-
Tennessee
-
Nashville、Tennessee、アメリカ、37232-6838
- 募集
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
-
コンタクト:
- Clinical Trials Office - Vanderbilt-Ingram Cancer Center
- 電話番号:800-811-8480
-
Nashville、Tennessee、アメリカ、37212
- 募集
- Veterans Affairs Medical Center - Nashville
-
コンタクト:
- Clinical Trials Office - Veterans Affairs Medical Center - Nas
- 電話番号:615-327-4751
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
病気の特徴:
次の基準のうち 1 つを満たします。
- 胃腸(GI)がん、ポリープ、または炎症性腸疾患の診断
- 過去に治療を受けた消化器がん、ポリープ、または炎症性腸疾患の病歴
- 健康ボランティア
- ヴァンダービルト大学医療センターまたは退役軍人医療センターで診断またはスクリーニング目的で結腸内視鏡検査または内視鏡検査を受ける
患者の特徴:
- ヘモグロビン ≥ 8.0 g/dL
- 妊娠していません
- 妊娠可能な参加者は効果的な避妊法を使用する必要があります
- インフォームド・コンセントを与えることができる
- 精神障害や医学的障害がないこと
- 出血性疾患はない
以前の併用療法:
- 病気の特徴を参照
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースコントロール
- 時間の展望:見込みのある
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
結腸内視鏡検査、内視鏡検査、または手術を受ける患者の組織および体液サンプルを使用した、胃腸がんリスクの増加に関する新たな潜在的バイオマーカーの同定
時間枠:研究終了までの約30年間
|
ゲノムおよびプロテオミクスバイオマーカー
|
研究終了までの約30年間
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組織および生体液サンプルに含まれる物質に基づく新しいスクリーニング戦略の開発
時間枠:研究終了までの約30年間
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ゲノムおよびプロテオームバイオマーカーの発見
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研究終了までの約30年間
|
協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Smith JJ, Deane NG, Wu F, Merchant NB, Zhang B, Jiang A, Lu P, Johnson JC, Schmidt C, Bailey CE, Eschrich S, Kis C, Levy S, Washington MK, Heslin MJ, Coffey RJ, Yeatman TJ, Shyr Y, Beauchamp RD. Experimentally derived metastasis gene expression profile predicts recurrence and death in patients with colon cancer. Gastroenterology. 2010 Mar;138(3):958-68. doi: 10.1053/j.gastro.2009.11.005. Epub 2009 Nov 13.
- Oh SC, Park YY, Park ES, Lim JY, Kim SM, Kim SB, Kim J, Kim SC, Chu IS, Smith JJ, Beauchamp RD, Yeatman TJ, Kopetz S, Lee JS. Prognostic gene expression signature associated with two molecularly distinct subtypes of colorectal cancer. Gut. 2012 Sep;61(9):1291-8. doi: 10.1136/gutjnl-2011-300812. Epub 2011 Oct 13.
- Tripathi MK, Deane NG, Zhu J, An H, Mima S, Wang X, Padmanabhan S, Shi Z, Prodduturi N, Ciombor KK, Chen X, Washington MK, Zhang B, Beauchamp RD. Nuclear factor of activated T-cell activity is associated with metastatic capacity in colon cancer. Cancer Res. 2014 Dec 1;74(23):6947-57. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-14-1592. Epub 2014 Oct 15.
- Zhu J, Deane NG, Lewis KB, Padmanabhan C, Washington MK, Ciombor KK, Timmers C, Goldberg RM, Beauchamp RD, Chen X. Evaluation of frozen tissue-derived prognostic gene expression signatures in FFPE colorectal cancer samples. Sci Rep. 2016 Sep 14;6:33273. doi: 10.1038/srep33273.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CDR0000584214
- P30CA068485 (米国 NIH グラント/契約)
- VU-VICC-GI-0283 (その他の識別子:Vanderbilt University Medical Center)
- VU-VICC-010680 (その他の識別子:Vanderbilt University Medical Center)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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