Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ruoansulatuskanavan biomarkkerit potilaiden ja terveiden osallistujien kudos- ja biologisissa nestenäytteissä

keskiviikko 27. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Kristen K Ciombor, Vanderbilt University Medical Center

Uudet paksusuolen syövän merkkiaineet ruoansulatuskanavan kudoksissa ja bionesteissä

PERUSTELUT: Syöpää sairastavien potilaiden ja terveiden osallistujien kudos-, veri-, virtsa-, uloste- ja muiden biologisten nesteiden näytteiden tutkiminen voi auttaa lääkäreitä tunnistamaan syöpään liittyviä biomarkkereita ja oppimaan niistä lisää.

TARKOITUS: Tässä tutkimuksessa tarkastellaan maha-suolikanavan biomarkkereita kudos- ja biologisista nestenäytteistä potilailta ja terveiltä osallistujilta, joille tehdään kolonoskopiaa, endoskopiaa tai leikkausta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

  • Tunnista uudet mahdolliset lisääntyneen maha-suolikanavan syövän riskin biomarkkerit käyttämällä kudos- ja bionestenäytteitä potilailta ja terveiltä vapaaehtoisilta, joille tehdään kolonoskopiaa, endoskopiaa tai leikkausta.
  • Kehitetään uusia seulontastrategioita, jotka perustuvat kudos- ja bionestenäytteistä löytyviin aineisiin.

OUTLINE: Tämä on monikeskustutkimus.

Potilaille ja terveille vapaaehtoisille tehdään kolonoskopia, endoskopia tai leikkaus. Potilailta ja terveiltä vapaaehtoisilta kerätään myös kudosnäytteitä (esim. kasvain tai normaali limakalvo) ja bionestettä (esim. veri, virtsa, kystanesteet tai kasvainsolut, sappi ja haimanesteet ja/tai uloste). Näytteistä analysoidaan kasvainmarkkerit proteomisilla menetelmillä ja proteiinianalyysillä. Jos ehdokasbiomarkkereita tunnistetaan, näytteet varastoidaan tulevia näitä biomarkkereita koskevia tutkimuksia varten. Tiedot, mukaan lukien demografiset tiedot, henkilökohtainen ja suvussa esiintynyt syöpähistoria sekä aikaisemmat ja nykyiset kolonoskopian, endoskopian tai leikkauksen tulokset, kerätään sairauskertomuksesta ja tallennetaan projektin tietokantaan.

Potilaita ja terveitä vapaaehtoisia seurataan kerran vuodessa enintään 5 vuoden ajan sen määrittämiseksi, onko biomarkkereilla prognostista merkitystä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232-6838
        • Rekrytointi
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Clinical Trials Office - Vanderbilt-Ingram Cancer Center
          • Puhelinnumero: 800-811-8480
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37212
        • Rekrytointi
        • Veterans Affairs Medical Center - Nashville
        • Ottaa yhteyttä:
          • Clinical Trials Office - Veterans Affairs Medical Center - Nas
          • Puhelinnumero: 615-327-4751

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on GI maligniteetti

Kuvaus

TAUDEN OMINAISUUDET:

  • Täyttää yhden seuraavista kriteereistä:

    • Ruoansulatuskanavan (GI) syövän, polyyppien tai tulehduksellisen suolistosairauden diagnoosi
    • Aiemmin hoidettu GI-syöpä, polyypit tai tulehduksellinen suolistosairaus
    • Terve vapaaehtoinen
  • Käytetään kolonoskopiaa tai endoskopiaa diagnostiikka- tai seulontatarkoituksiin Vanderbilt University Medical Centerissä tai Veterans Affairs Medical Centerissä

POTILAS OMINAISUUDET:

  • Hemoglobiini ≥ 8,0 g/dl
  • Ei raskaana
  • Hedelmällisten osallistujien on käytettävä tehokasta ehkäisyä
  • Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen
  • Ei henkisesti tai lääketieteellisesti vammainen
  • Ei verenvuotohäiriötä

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

  • Katso Taudin ominaisuudet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Uusien mahdollisten lisääntyneen maha-suolikanavan syövän riskin biomarkkereiden tunnistaminen käyttämällä kudos- ja bionestenäytteitä kolonoskopiaan, endoskopiaan tai leikkausta saavilta potilailta
Aikaikkuna: Opintojen päättyessä noin 30 vuotta
Genomiset ja proteomiset biomarkkerit
Opintojen päättyessä noin 30 vuotta
Uusien seulontastrategioiden kehittäminen kudos- ja bionestenäytteistä löytyneiden aineiden perusteella
Aikaikkuna: Opintojen päättyessä noin 30 vuotta
Genomisen ja proteomisen biomarkkerin löytö
Opintojen päättyessä noin 30 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Vanderbilt University Medical Center

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. kesäkuuta 2002

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. lokakuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. lokakuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 9. toukokuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 9. toukokuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 12. toukokuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CDR0000584214
  • P30CA068485 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • VU-VICC-GI-0283 (Muu tunniste: Vanderbilt University Medical Center)
  • VU-VICC-010680 (Muu tunniste: Vanderbilt University Medical Center)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mahasyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Liberia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa