Ruoansulatuskanavan biomarkkerit potilaiden ja terveiden osallistujien kudos- ja biologisissa nestenäytteissä
maanantai 2. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Kristen K Ciombor, Vanderbilt University Medical Center
Uudet paksusuolen syövän merkkiaineet ruoansulatuskanavan kudoksissa ja bionesteissä
PERUSTELUT: Syöpää sairastavien potilaiden ja terveiden osallistujien kudos-, veri-, virtsa-, uloste- ja muiden biologisten nesteiden näytteiden tutkiminen voi auttaa lääkäreitä tunnistamaan syöpään liittyviä biomarkkereita ja oppimaan niistä lisää.
TARKOITUS: Tässä tutkimuksessa tarkastellaan maha-suolikanavan biomarkkereita kudos- ja biologisista nestenäytteistä potilailta ja terveiltä osallistujilta, joille tehdään kolonoskopiaa, endoskopiaa tai leikkausta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
- Muut: biologisten näytteiden säilytysmenettely
- Muut: lääketieteellisen kortin tarkistus
- Muut: laboratoriobiomarkkerianalyysi
- Menettely: seulontakolonoskopia
- Geneettinen: proteominen profilointi
- Menettely: diagnostinen kolonoskopia
- Geneettinen: proteiinianalyysi
- Menettely: diagnostinen endoskooppinen toimenpide
- Menettely: diagnostinen endoskooppinen leikkaus
- Menettely: diagnostinen kirurginen toimenpide
- Menettely: endoskooppinen leikkaus
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET:
- Tunnista uudet mahdolliset lisääntyneen maha-suolikanavan syövän riskin biomarkkerit käyttämällä kudos- ja bionestenäytteitä potilailta ja terveiltä vapaaehtoisilta, joille tehdään kolonoskopiaa, endoskopiaa tai leikkausta.
- Kehitetään uusia seulontastrategioita, jotka perustuvat kudos- ja bionestenäytteistä löytyviin aineisiin.
OUTLINE: Tämä on monikeskustutkimus.
Potilaille ja terveille vapaaehtoisille tehdään kolonoskopia, endoskopia tai leikkaus. Potilailta ja terveiltä vapaaehtoisilta kerätään myös kudosnäytteitä (esim. kasvain tai normaali limakalvo) ja bionestettä (esim. veri, virtsa, kystanesteet tai kasvainsolut, sappi ja haimanesteet ja/tai uloste). Näytteistä analysoidaan kasvainmarkkerit proteomisilla menetelmillä ja proteiinianalyysillä. Jos ehdokasbiomarkkereita tunnistetaan, näytteet varastoidaan tulevia näitä biomarkkereita koskevia tutkimuksia varten. Tiedot, mukaan lukien demografiset tiedot, henkilökohtainen ja suvussa esiintynyt syöpähistoria sekä aikaisemmat ja nykyiset kolonoskopian, endoskopian tai leikkauksen tulokset, kerätään sairauskertomuksesta ja tallennetaan projektin tietokantaan.
Potilaita ja terveitä vapaaehtoisia seurataan kerran vuodessa enintään 5 vuoden ajan sen määrittämiseksi, onko biomarkkereilla prognostista merkitystä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
5000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kristen K Ciombor, MD
- Puhelinnumero: 6159368422
- Sähköposti: kristen.k.ciombor@vumc.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Keeli B Lewis, BS
- Sähköposti: keeli.b.lewis@vumc.org
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232-6838
- Rekrytointi
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Clinical Trials Office - Vanderbilt-Ingram Cancer Center
- Puhelinnumero: 800-811-8480
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37212
- Rekrytointi
- Veterans Affairs Medical Center - Nashville
-
Ottaa yhteyttä:
- Clinical Trials Office - Veterans Affairs Medical Center - Nas
- Puhelinnumero: 615-327-4751
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on GI maligniteetti
Kuvaus
TAUDEN OMINAISUUDET:
Täyttää yhden seuraavista kriteereistä:
- Ruoansulatuskanavan (GI) syövän, polyyppien tai tulehduksellisen suolistosairauden diagnoosi
- Aiemmin hoidettu GI-syöpä, polyypit tai tulehduksellinen suolistosairaus
- Terve vapaaehtoinen
- Käytetään kolonoskopiaa tai endoskopiaa diagnostiikka- tai seulontatarkoituksiin Vanderbilt University Medical Centerissä tai Veterans Affairs Medical Centerissä
POTILAS OMINAISUUDET:
- Hemoglobiini ≥ 8,0 g/dl
- Ei raskaana
- Hedelmällisten osallistujien on käytettävä tehokasta ehkäisyä
- Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen
- Ei henkisesti tai lääketieteellisesti vammainen
- Ei verenvuotohäiriötä
EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:
- Katso Taudin ominaisuudet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uusien mahdollisten lisääntyneen maha-suolikanavan syövän riskin biomarkkereiden tunnistaminen käyttämällä kudos- ja bionestenäytteitä kolonoskopiaan, endoskopiaan tai leikkausta saavilta potilailta
Aikaikkuna: Opintojen päättyessä noin 30 vuotta
|
Genomiset ja proteomiset biomarkkerit
|
Opintojen päättyessä noin 30 vuotta
|
|
Uusien seulontastrategioiden kehittäminen kudos- ja bionestenäytteistä löytyneiden aineiden perusteella
Aikaikkuna: Opintojen päättyessä noin 30 vuotta
|
Genomisen ja proteomisen biomarkkerin löytö
|
Opintojen päättyessä noin 30 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Smith JJ, Deane NG, Wu F, Merchant NB, Zhang B, Jiang A, Lu P, Johnson JC, Schmidt C, Bailey CE, Eschrich S, Kis C, Levy S, Washington MK, Heslin MJ, Coffey RJ, Yeatman TJ, Shyr Y, Beauchamp RD. Experimentally derived metastasis gene expression profile predicts recurrence and death in patients with colon cancer. Gastroenterology. 2010 Mar;138(3):958-68. doi: 10.1053/j.gastro.2009.11.005. Epub 2009 Nov 13.
- Oh SC, Park YY, Park ES, Lim JY, Kim SM, Kim SB, Kim J, Kim SC, Chu IS, Smith JJ, Beauchamp RD, Yeatman TJ, Kopetz S, Lee JS. Prognostic gene expression signature associated with two molecularly distinct subtypes of colorectal cancer. Gut. 2012 Sep;61(9):1291-8. doi: 10.1136/gutjnl-2011-300812. Epub 2011 Oct 13.
- Tripathi MK, Deane NG, Zhu J, An H, Mima S, Wang X, Padmanabhan S, Shi Z, Prodduturi N, Ciombor KK, Chen X, Washington MK, Zhang B, Beauchamp RD. Nuclear factor of activated T-cell activity is associated with metastatic capacity in colon cancer. Cancer Res. 2014 Dec 1;74(23):6947-57. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-14-1592. Epub 2014 Oct 15.
- Zhu J, Deane NG, Lewis KB, Padmanabhan C, Washington MK, Ciombor KK, Timmers C, Goldberg RM, Beauchamp RD, Chen X. Evaluation of frozen tissue-derived prognostic gene expression signatures in FFPE colorectal cancer samples. Sci Rep. 2016 Sep 14;6:33273. doi: 10.1038/srep33273.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. kesäkuuta 2002
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2045
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2045
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 9. toukokuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 9. toukokuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 12. toukokuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 5. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Suoliston sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Vatsataudit
- Suoliston kasvaimet
- Peräsuolen sairaudet
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Pään ja kaulan kasvaimet
- Haiman sairaudet
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Paksusuolen sairaudet
- Ruokatorven sairaudet
- Adenoma
- Vatsan kasvaimet
- Kolorektaaliset kasvaimet
- Paksusuolen kasvaimet
- Ruokatorven kasvaimet
- Haiman kasvaimet
- Precancerous tilat
- Adenomatoottiset polyypit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CDR0000584214
- P30CA068485 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- VU-VICC-GI-0283 (Muu tunniste: Vanderbilt University Medical Center)
- VU-VICC-010680 (Muu tunniste: Vanderbilt University Medical Center)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .