Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gastrointestinale biomarkører i vevs- og biologiske væskeprøver fra pasienter og friske deltakere

2. mars 2026 oppdatert av: Kristen K Ciombor, Vanderbilt University Medical Center

Nye tykktarmskreftmarkører i gastrointestinalt vev og biovæsker

RASIONALE: Å studere prøver av vev, blod, urin, avføring og andre biologiske væsker fra pasienter med kreft og fra friske deltakere kan hjelpe leger med å identifisere og lære mer om biomarkører relatert til kreft.

FORMÅL: Denne forskningsstudien ser på gastrointestinale biomarkører i vev og biologiske væskeprøver fra pasienter og friske deltakere som gjennomgår koloskopi, endoskopi eller kirurgi.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

MÅL:

Identifiser nye potensielle biomarkører for økt gastrointestinal kreftrisiko ved å bruke vevs- og biovæskeprøver fra pasienter og friske frivillige som gjennomgår koloskopi, endoskopi eller kirurgi.
Utvikle nye screeningsstrategier basert på stoffer funnet i vevs- og biovæskeprøver.

OVERSIKT: Dette er en multisenterstudie.

Pasienter og friske frivillige gjennomgår koloskopi, endoskopi eller kirurgi. Pasienter og friske frivillige gjennomgår også prøvetaking av vev (f.eks. tumor eller normal slimhinne) og biovæske (f.eks. blod, urin, cystevæsker eller tumorceller, galle- og bukspyttkjerteljuice og/eller avføring). Prøver analyseres for tumormarkører ved proteomiske metoder og proteinanalyse. Hvis kandidatbiomarkører blir identifisert, lagres prøver for fremtidige studier som involverer disse biomarkørene. Informasjon, inkludert demografi, personlig og familiehistorie med kreft, og tidligere og nåværende resultater fra koloskopi, endoskopi eller kirurgi, samles inn fra journalen og lagres i prosjektdatabasen.

Pasienter og friske frivillige følges en gang i året i opptil 5 år for å avgjøre om biomarkører har en prognostisk betydning.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

5000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Navn: Kristen K Ciombor, MD
Telefonnummer: 6159368422
E-post: kristen.k.ciombor@vumc.org

Studer Kontakt Backup

Navn: Keeli B Lewis, BS
E-post: keeli.b.lewis@vumc.org

Studiesteder

Forente stater
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232-6838
    - Rekruttering
    - Vanderbilt-Ingram Cancer Center
    - Ta kontakt med:
      
      Clinical Trials Office - Vanderbilt-Ingram Cancer Center
      
      Telefonnummer: 800-811-8480
  - Nashville, Tennessee, Forente stater, 37212
    - Rekruttering
    - Veterans Affairs Medical Center - Nashville
    - Ta kontakt med:
      
      Clinical Trials Office - Veterans Affairs Medical Center - Nas
      
      Telefonnummer: 615-327-4751

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med GI-malignitet

Beskrivelse

SYKDOMENS KARAKTERISTIKA:

Oppfyller 1 av følgende kriterier:
- Diagnose av gastrointestinal (GI) kreft, polypper eller inflammatorisk tarmsykdom
- Historie om tidligere behandlet GI-kreft, polypper eller inflammatorisk tarmsykdom
- Frisk frivillig
Gjennomgår koloskopi eller endoskopi for diagnostiske eller screeningformål ved Vanderbilt University Medical Center eller ved Veterans Affairs Medical Center

PASIENT EGENSKAPER:

Hemoglobin ≥ 8,0 g/dL
Ikke gravid
Fertile deltakere må bruke effektiv prevensjon
I stand til å gi informert samtykke
Ikke psykisk eller medisinsk svekket
Ingen blødningsforstyrrelse

FØR SAMTIDIG TERAPI:

Se Sykdomskarakteristikker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Observasjonsmodeller: Case-Control
Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Identifisering av nye potensielle biomarkører for økt gastrointestinal kreftrisiko ved å bruke vevs- og biovæskeprøver fra pasienter som gjennomgår koloskopi, endoskopi eller kirurgi Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, ca 30 år	Genomiske og proteomiske biomarkører	Gjennom studiegjennomføring, ca 30 år
Utvikling av nye screeningsstrategier basert på stoffer funnet i vevs- og biovæskeprøver Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, ca 30 år	Genomisk og proteomisk biomarkørfunn	Gjennom studiegjennomføring, ca 30 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2002

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2045

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2045

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mai 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene