Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Желудочно-кишечные биомаркеры в образцах тканей и биологических жидкостей пациентов и здоровых участников

2 марта 2026 г. обновлено: Kristen K Ciombor, Vanderbilt University Medical Center

Новые маркеры рака толстой кишки в желудочно-кишечных тканях и биожидкостях

ОБОСНОВАНИЕ: Изучение образцов тканей, крови, мочи, стула и других биологических жидкостей у пациентов с раком и у здоровых участников может помочь врачам выявить и узнать больше о биомаркерах, связанных с раком.

ЦЕЛЬ: В этом исследовании изучаются биомаркеры желудочно-кишечного тракта в образцах тканей и биологических жидкостей пациентов и здоровых участников, проходящих колоноскопию, эндоскопию или операцию.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ЦЕЛИ:

Идентифицируйте новые потенциальные биомаркеры повышенного риска рака желудочно-кишечного тракта, используя образцы тканей и биожидкостей от пациентов и здоровых добровольцев, подвергающихся колоноскопии, эндоскопии или хирургическому вмешательству.
Разработать новые стратегии скрининга на основе веществ, обнаруженных в образцах тканей и биологических жидкостей.

ОПИСАНИЕ: Это многоцентровое исследование.

Пациентам и здоровым добровольцам проводят колоноскопию, эндоскопию или операцию. Пациенты и здоровые добровольцы также подвергаются забору образцов тканей (например, опухоли или нормальной слизистой оболочки) и биологических жидкостей (например, крови, мочи, жидкости кисты или опухолевых клеток, желчи и панкреатического сока и/или стула). Образцы анализируют на опухолевые маркеры протеомными методами и анализом белков. Если биомаркеры-кандидаты идентифицированы, образцы сохраняются для будущих исследований с участием этих биомаркеров. Информация, включая демографические данные, личный и семейный анамнез рака, а также предыдущие и текущие результаты колоноскопии, эндоскопии или операции, собирается из медицинской документации и хранится в базе данных проекта.

Пациентов и здоровых добровольцев наблюдают один раз в год в течение до 5 лет, чтобы определить, имеют ли биомаркеры прогностическое значение.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

5000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Kristen K Ciombor, MD
Номер телефона: 6159368422
Электронная почта: kristen.k.ciombor@vumc.org

Учебное резервное копирование контактов

Имя: Keeli B Lewis, BS
Электронная почта: keeli.b.lewis@vumc.org

Места учебы

Соединенные Штаты
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232-6838
    - Рекрутинг
    - Vanderbilt-Ingram Cancer Center
    - Контакт:
      
      Clinical Trials Office - Vanderbilt-Ingram Cancer Center
      
      Номер телефона: 800-811-8480
  - Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37212
    - Рекрутинг
    - Veterans Affairs Medical Center - Nashville
    - Контакт:
      
      Clinical Trials Office - Veterans Affairs Medical Center - Nas
      
      Номер телефона: 615-327-4751

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты со злокачественными новообразованиями ЖКТ

Описание

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:

Соответствует 1 из следующих критериев:
- Диагностика рака желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), полипов или воспалительных заболеваний кишечника
- История ранее леченного рака ЖКТ, полипов или воспалительного заболевания кишечника
- Здоровый волонтер
Прохождение колоноскопии или эндоскопии в диагностических или скрининговых целях в Медицинском центре Университета Вандербильта или в Медицинском центре по делам ветеранов.

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:

Гемоглобин ≥ 8,0 г/дл
Не беременна
Фертильные участники должны использовать эффективную контрацепцию
Способен дать информированное согласие
Без психических или медицинских отклонений
Отсутствие нарушения свертываемости крови

ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:

См. Характеристики заболевания

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Кейс-контроль
Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Идентификация новых потенциальных биомаркеров повышенного риска рака желудочно-кишечного тракта с использованием образцов тканей и биожидкостей пациентов, перенесших колоноскопию, эндоскопию или операцию. Временное ограничение: После завершения обучения, примерно 30 лет	Геномные и протеомные биомаркеры	После завершения обучения, примерно 30 лет
Разработка новых стратегий скрининга на основе веществ, обнаруженных в образцах тканей и биожидкостей. Временное ограничение: После завершения обучения, примерно 30 лет	Открытие геномных и протеомных биомаркеров	После завершения обучения, примерно 30 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Vanderbilt University Medical Center

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2002 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 октября 2045 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 октября 2045 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 мая 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества