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Biomarqueurs gastro-intestinaux dans des échantillons de tissus et de liquides biologiques de patients et de participants en bonne santé

27 mars 2024 mis à jour par: Kristen K Ciombor, Vanderbilt University Medical Center

Nouveaux marqueurs du cancer du côlon dans les tissus gastro-intestinaux et les biofluides

JUSTIFICATION : L'étude d'échantillons de tissus, de sang, d'urine, de selles et d'autres fluides biologiques de patients atteints de cancer et de participants en bonne santé peut aider les médecins à identifier et à en savoir plus sur les biomarqueurs liés au cancer.

BUT : Cette étude de recherche examine les biomarqueurs gastro-intestinaux dans des échantillons de tissus et de liquides biologiques de patients et de participants en bonne santé subissant une coloscopie, une endoscopie ou une intervention chirurgicale.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

OBJECTIFS:

  • Identifier de nouveaux biomarqueurs potentiels d'un risque accru de cancer gastro-intestinal à l'aide d'échantillons de tissus et de biofluides provenant de patients et de volontaires sains subissant une coloscopie, une endoscopie ou une intervention chirurgicale.
  • Développer de nouvelles stratégies de dépistage basées sur les substances trouvées dans les échantillons de tissus et de biofluides.

APERÇU : Il s'agit d'une étude multicentrique.

Les patients et les volontaires sains subissent une coloscopie, une endoscopie ou une intervention chirurgicale. Les patients et les volontaires sains subissent également un prélèvement d'échantillons de tissus (par exemple, tumeur ou muqueuse normale) et de biofluide (par exemple, sang, urine, fluides kystiques ou cellules tumorales, bile et sucs pancréatiques et/ou selles). Les échantillons sont analysés pour les marqueurs tumoraux par des méthodes protéomiques et l'analyse des protéines. Si des biomarqueurs candidats sont identifiés, des échantillons sont stockés pour de futures études impliquant ces biomarqueurs. Les informations, y compris les données démographiques, les antécédents personnels et familiaux de cancer et les résultats antérieurs et actuels de la coloscopie, de l'endoscopie ou de la chirurgie, sont collectées à partir du dossier médical et stockées dans la base de données du projet.

Les patients et les volontaires sains sont suivis une fois par an jusqu'à 5 ans pour déterminer si les biomarqueurs ont une signification pronostique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

1000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232-6838
        • Recrutement
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
        • Contact:
          • Clinical Trials Office - Vanderbilt-Ingram Cancer Center
          • Numéro de téléphone: 800-811-8480
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37212
        • Recrutement
        • Veterans Affairs Medical Center - Nashville
        • Contact:
          • Clinical Trials Office - Veterans Affairs Medical Center - Nas
          • Numéro de téléphone: 615-327-4751

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients atteints d'une tumeur maligne gastro-intestinale

La description

CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :

  • Répond à 1 des critères suivants :

    • Diagnostic de cancer gastro-intestinal (GI), de polypes ou de maladie intestinale inflammatoire
    • Antécédents de cancer gastro-intestinal, de polypes ou de maladie inflammatoire de l'intestin déjà traités
    • Volontaire en bonne santé
  • Subissant une coloscopie ou une endoscopie à des fins de diagnostic ou de dépistage au Vanderbilt University Medical Center ou au Veterans Affairs Medical Center

CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :

  • Hémoglobine ≥ 8,0 g/dL
  • Pas enceinte
  • Les participants fertiles doivent utiliser une contraception efficace
  • Capable de donner un consentement éclairé
  • Pas de déficience mentale ou médicale
  • Pas de trouble hémorragique

THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :

  • Voir les caractéristiques de la maladie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Identification de nouveaux biomarqueurs potentiels d'un risque accru de cancer gastro-intestinal à l'aide d'échantillons de tissus et de biofluides provenant de patients subissant une coloscopie, une endoscopie ou une intervention chirurgicale
Délai: Après la fin des études, environ 30 ans
Biomarqueurs génomiques et protéomiques
Après la fin des études, environ 30 ans
Développement de nouvelles stratégies de dépistage basées sur les substances trouvées dans des échantillons de tissus et de biofluides
Délai: Après la fin des études, environ 30 ans
Découverte de biomarqueurs génomiques et protéomiques
Après la fin des études, environ 30 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2002

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2030

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mai 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2009

Première publication (Estimé)

12 mai 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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