- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00899626
Biomarqueurs gastro-intestinaux dans des échantillons de tissus et de liquides biologiques de patients et de participants en bonne santé
Nouveaux marqueurs du cancer du côlon dans les tissus gastro-intestinaux et les biofluides
JUSTIFICATION : L'étude d'échantillons de tissus, de sang, d'urine, de selles et d'autres fluides biologiques de patients atteints de cancer et de participants en bonne santé peut aider les médecins à identifier et à en savoir plus sur les biomarqueurs liés au cancer.
BUT : Cette étude de recherche examine les biomarqueurs gastro-intestinaux dans des échantillons de tissus et de liquides biologiques de patients et de participants en bonne santé subissant une coloscopie, une endoscopie ou une intervention chirurgicale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
- Autre: procédure de conservation des échantillons biologiques
- Autre: examen du dossier médical
- Autre: laboratoire d'analyse de biomarqueurs
- Procédure: coloscopie de dépistage
- Génétique: profilage protéomique
- Procédure: coloscopie diagnostique
- Génétique: analyse des protéines
- Procédure: procédure endoscopique de diagnostic
- Procédure: chirurgie endoscopique diagnostique
- Procédure: intervention chirurgicale diagnostique
- Procédure: chirurgie endoscopique
Description détaillée
OBJECTIFS:
- Identifier de nouveaux biomarqueurs potentiels d'un risque accru de cancer gastro-intestinal à l'aide d'échantillons de tissus et de biofluides provenant de patients et de volontaires sains subissant une coloscopie, une endoscopie ou une intervention chirurgicale.
- Développer de nouvelles stratégies de dépistage basées sur les substances trouvées dans les échantillons de tissus et de biofluides.
APERÇU : Il s'agit d'une étude multicentrique.
Les patients et les volontaires sains subissent une coloscopie, une endoscopie ou une intervention chirurgicale. Les patients et les volontaires sains subissent également un prélèvement d'échantillons de tissus (par exemple, tumeur ou muqueuse normale) et de biofluide (par exemple, sang, urine, fluides kystiques ou cellules tumorales, bile et sucs pancréatiques et/ou selles). Les échantillons sont analysés pour les marqueurs tumoraux par des méthodes protéomiques et l'analyse des protéines. Si des biomarqueurs candidats sont identifiés, des échantillons sont stockés pour de futures études impliquant ces biomarqueurs. Les informations, y compris les données démographiques, les antécédents personnels et familiaux de cancer et les résultats antérieurs et actuels de la coloscopie, de l'endoscopie ou de la chirurgie, sont collectées à partir du dossier médical et stockées dans la base de données du projet.
Les patients et les volontaires sains sont suivis une fois par an jusqu'à 5 ans pour déterminer si les biomarqueurs ont une signification pronostique.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Kristen K Ciombor, MD
- Numéro de téléphone: 6159368422
- E-mail: kristen.k.ciombor@vumc.org
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Keeli B Lewis, BS
- Numéro de téléphone: 6153438401
- E-mail: keeli.b.lewis@vumc.org
Lieux d'étude
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232-6838
- Recrutement
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
-
Contact:
- Clinical Trials Office - Vanderbilt-Ingram Cancer Center
- Numéro de téléphone: 800-811-8480
-
Nashville, Tennessee, États-Unis, 37212
- Recrutement
- Veterans Affairs Medical Center - Nashville
-
Contact:
- Clinical Trials Office - Veterans Affairs Medical Center - Nas
- Numéro de téléphone: 615-327-4751
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :
Répond à 1 des critères suivants :
- Diagnostic de cancer gastro-intestinal (GI), de polypes ou de maladie intestinale inflammatoire
- Antécédents de cancer gastro-intestinal, de polypes ou de maladie inflammatoire de l'intestin déjà traités
- Volontaire en bonne santé
- Subissant une coloscopie ou une endoscopie à des fins de diagnostic ou de dépistage au Vanderbilt University Medical Center ou au Veterans Affairs Medical Center
CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :
- Hémoglobine ≥ 8,0 g/dL
- Pas enceinte
- Les participants fertiles doivent utiliser une contraception efficace
- Capable de donner un consentement éclairé
- Pas de déficience mentale ou médicale
- Pas de trouble hémorragique
THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :
- Voir les caractéristiques de la maladie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Identification de nouveaux biomarqueurs potentiels d'un risque accru de cancer gastro-intestinal à l'aide d'échantillons de tissus et de biofluides provenant de patients subissant une coloscopie, une endoscopie ou une intervention chirurgicale
Délai: Après la fin des études, environ 30 ans
|
Biomarqueurs génomiques et protéomiques
|
Après la fin des études, environ 30 ans
|
Développement de nouvelles stratégies de dépistage basées sur les substances trouvées dans des échantillons de tissus et de biofluides
Délai: Après la fin des études, environ 30 ans
|
Découverte de biomarqueurs génomiques et protéomiques
|
Après la fin des études, environ 30 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Smith JJ, Deane NG, Wu F, Merchant NB, Zhang B, Jiang A, Lu P, Johnson JC, Schmidt C, Bailey CE, Eschrich S, Kis C, Levy S, Washington MK, Heslin MJ, Coffey RJ, Yeatman TJ, Shyr Y, Beauchamp RD. Experimentally derived metastasis gene expression profile predicts recurrence and death in patients with colon cancer. Gastroenterology. 2010 Mar;138(3):958-68. doi: 10.1053/j.gastro.2009.11.005. Epub 2009 Nov 13.
- Oh SC, Park YY, Park ES, Lim JY, Kim SM, Kim SB, Kim J, Kim SC, Chu IS, Smith JJ, Beauchamp RD, Yeatman TJ, Kopetz S, Lee JS. Prognostic gene expression signature associated with two molecularly distinct subtypes of colorectal cancer. Gut. 2012 Sep;61(9):1291-8. doi: 10.1136/gutjnl-2011-300812. Epub 2011 Oct 13.
- Tripathi MK, Deane NG, Zhu J, An H, Mima S, Wang X, Padmanabhan S, Shi Z, Prodduturi N, Ciombor KK, Chen X, Washington MK, Zhang B, Beauchamp RD. Nuclear factor of activated T-cell activity is associated with metastatic capacity in colon cancer. Cancer Res. 2014 Dec 1;74(23):6947-57. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-14-1592. Epub 2014 Oct 15.
- Zhu J, Deane NG, Lewis KB, Padmanabhan C, Washington MK, Ciombor KK, Timmers C, Goldberg RM, Beauchamp RD, Chen X. Evaluation of frozen tissue-derived prognostic gene expression signatures in FFPE colorectal cancer samples. Sci Rep. 2016 Sep 14;6:33273. doi: 10.1038/srep33273.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Tumeurs
- Tumeurs par site
- Maladies du système endocrinien
- Tumeurs gastro-intestinales
- Tumeurs du système digestif
- Maladies gastro-intestinales
- Maladies de l'estomac
- Tumeurs des glandes endocrines
- Tumeurs de la tête et du cou
- Maladies du côlon
- Maladies intestinales
- Tumeurs intestinales
- Maladies rectales
- Maladies de l'oesophage
- Maladies pancréatiques
- Tumeurs de l'estomac
- Tumeurs colorectales
- Tumeurs pancréatiques
- Tumeurs de l'oesophage
- Conditions précancéreuses
Autres numéros d'identification d'étude
- CDR0000584214
- P30CA068485 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- VU-VICC-GI-0283 (Autre identifiant: Vanderbilt University Medical Center)
- VU-VICC-010680 (Autre identifiant: Vanderbilt University Medical Center)
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