来自患者和健康参与者的组织和生物体液样本中的胃肠道生物标志物
2026年3月2日 更新者：Kristen K Ciombor、Vanderbilt University Medical Center
胃肠道组织和生物体液中的新型结肠癌标志物
理由：研究癌症患者和健康参与者的组织、血液、尿液、粪便和其他生物体液样本可能有助于医生识别和了解更多与癌症相关的生物标志物。
目的：这项研究正在研究接受结肠镜检查、内窥镜检查或手术的患者和健康参与者的组织和生物体液样本中的胃肠道生物标志物。
研究概览
地位
招聘中
详细说明
目标：
- 使用来自接受结肠镜检查、内窥镜检查或手术的患者和健康志愿者的组织和生物流体样本，确定新的潜在胃肠道癌症风险增加的生物标志物。
- 根据组织和生物流体样本中发现的物质制定新的筛选策略。
大纲：这是一项多中心研究。
患者和健康志愿者接受结肠镜检查、内窥镜检查或手术。 患者和健康志愿者也接受组织（例如，肿瘤或正常粘膜）和生物体液（例如，血液、尿液、囊液或肿瘤细胞、胆汁和胰液，和/或粪便）样本采集。 通过蛋白质组学方法和蛋白质分析对样品进行肿瘤标志物分析。 如果识别出候选生物标志物，则存储样品以用于涉及这些生物标志物的未来研究。 从医疗记录中收集信息，包括人口统计学、个人和家族癌症史，以及之前和当前的结肠镜检查、内窥镜检查或手术结果，并存储在项目数据库中。
患者和健康志愿者每年接受一次随访长达 5 年，以确定生物标志物是否具有预后意义。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
5000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Kristen K Ciombor, MD
- 电话号码：6159368422
- 邮箱：kristen.k.ciombor@vumc.org
研究联系人备份
- 姓名：Keeli B Lewis, BS
- 邮箱：keeli.b.lewis@vumc.org
学习地点
-
-
Tennessee
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Nashville、Tennessee、美国、37232-6838
- 招聘中
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
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接触：
- Clinical Trials Office - Vanderbilt-Ingram Cancer Center
- 电话号码：800-811-8480
-
Nashville、Tennessee、美国、37212
- 招聘中
- Veterans Affairs Medical Center - Nashville
-
接触：
- Clinical Trials Office - Veterans Affairs Medical Center - Nas
- 电话号码：615-327-4751
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
胃肠道恶性肿瘤患者
描述
疾病特征：
满足以下条件之一：
- 胃肠道 (GI) 癌症、息肉或炎症性肠病的诊断
- 既往接受过胃肠道癌症、息肉或炎症性肠病治疗史
- 健康志愿者
- 在范德比尔特大学医学中心或退伍军人事务医学中心接受结肠镜检查或内窥镜检查以进行诊断或筛查
患者特征：
- 血红蛋白 ≥ 8.0 克/分升
- 未怀孕
- 生育参与者必须使用有效的避孕措施
- 能够给予知情同意
- 没有精神或医学上的障碍
- 无出血性疾病
先前的同步治疗：
- 见疾病特征
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用接受结肠镜检查、内窥镜检查或手术的患者的组织和生物液体样本，鉴定胃肠道癌症风险增加的新的潜在生物标志物
大体时间：完成学业后，大约需要30年
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基因组和蛋白质组生物标志物
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完成学业后，大约需要30年
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根据组织和生物流体样本中发现的物质开发新的筛选策略
大体时间：完成学业后，大约需要30年
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基因组和蛋白质组生物标志物的发现
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完成学业后，大约需要30年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Smith JJ, Deane NG, Wu F, Merchant NB, Zhang B, Jiang A, Lu P, Johnson JC, Schmidt C, Bailey CE, Eschrich S, Kis C, Levy S, Washington MK, Heslin MJ, Coffey RJ, Yeatman TJ, Shyr Y, Beauchamp RD. Experimentally derived metastasis gene expression profile predicts recurrence and death in patients with colon cancer. Gastroenterology. 2010 Mar;138(3):958-68. doi: 10.1053/j.gastro.2009.11.005. Epub 2009 Nov 13.
- Oh SC, Park YY, Park ES, Lim JY, Kim SM, Kim SB, Kim J, Kim SC, Chu IS, Smith JJ, Beauchamp RD, Yeatman TJ, Kopetz S, Lee JS. Prognostic gene expression signature associated with two molecularly distinct subtypes of colorectal cancer. Gut. 2012 Sep;61(9):1291-8. doi: 10.1136/gutjnl-2011-300812. Epub 2011 Oct 13.
- Tripathi MK, Deane NG, Zhu J, An H, Mima S, Wang X, Padmanabhan S, Shi Z, Prodduturi N, Ciombor KK, Chen X, Washington MK, Zhang B, Beauchamp RD. Nuclear factor of activated T-cell activity is associated with metastatic capacity in colon cancer. Cancer Res. 2014 Dec 1;74(23):6947-57. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-14-1592. Epub 2014 Oct 15.
- Zhu J, Deane NG, Lewis KB, Padmanabhan C, Washington MK, Ciombor KK, Timmers C, Goldberg RM, Beauchamp RD, Chen X. Evaluation of frozen tissue-derived prognostic gene expression signatures in FFPE colorectal cancer samples. Sci Rep. 2016 Sep 14;6:33273. doi: 10.1038/srep33273.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2002年6月1日
初级完成 (估计的)
2045年10月1日
研究完成 (估计的)
2045年10月1日
研究注册日期
首次提交
2009年5月9日
首先提交符合 QC 标准的
2009年5月9日
首次发布 (估计的)
2009年5月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月2日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- CDR0000584214
- P30CA068485 (美国 NIH 拨款/合同)
- VU-VICC-GI-0283 (其他标识符：Vanderbilt University Medical Center)
- VU-VICC-010680 (其他标识符：Vanderbilt University Medical Center)
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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