Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gastro-intestinale biomarkers in weefsel- en biologische vloeistofmonsters van patiënten en gezonde deelnemers

2 maart 2026 bijgewerkt door: Kristen K Ciombor, Vanderbilt University Medical Center

Nieuwe markers voor darmkanker in maagdarmweefsel en biovloeistoffen

RATIONALE: Het bestuderen van monsters van weefsel, bloed, urine, ontlasting en andere biologische vloeistoffen van patiënten met kanker en van gezonde deelnemers kan artsen helpen bij het identificeren en leren van biomarkers die verband houden met kanker.

DOEL: Deze onderzoeksstudie kijkt naar gastro-intestinale biomarkers in weefsel- en biologische vloeistofmonsters van patiënten en gezonde deelnemers die colonoscopie, endoscopie of chirurgie ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

DOELSTELLINGEN:

  • Identificeer nieuwe potentiële biomarkers van een verhoogd risico op gastro-intestinale kanker met behulp van weefsel- en biovloeistofmonsters van patiënten en gezonde vrijwilligers die colonoscopie, endoscopie of chirurgie ondergaan.
  • Ontwikkel nieuwe screeningstrategieën op basis van stoffen die worden aangetroffen in weefsel- en biovloeistofmonsters.

OVERZICHT: Dit is een multicenter studie.

Patiënten en gezonde vrijwilligers ondergaan colonoscopie, endoscopie of operatie. Patiënten en gezonde vrijwilligers ondergaan ook weefsel- (bijv. tumor of normaal slijmvlies) en biovloeistof (bijv. bloed, urine, cystevocht of tumorcellen, gal- en pancreassappen en/of ontlasting) monsterafname. Monsters worden geanalyseerd op tumormarkers door middel van proteomische methoden en eiwitanalyse. Als kandidaat-biomarkers worden geïdentificeerd, worden monsters opgeslagen voor toekomstige studies met deze biomarkers. Informatie, waaronder demografische gegevens, persoonlijke en familiegeschiedenis van kanker, en eerdere en huidige colonoscopie-, endoscopie- of operatieresultaten, wordt verzameld uit het medisch dossier en opgeslagen in de projectdatabase.

Patiënten en gezonde vrijwilligers worden eenmaal per jaar gedurende maximaal 5 jaar gevolgd om te bepalen of biomarkers een prognostische betekenis hebben.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

5000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232-6838
        • Werving
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
        • Contact:
          • Clinical Trials Office - Vanderbilt-Ingram Cancer Center
          • Telefoonnummer: 800-811-8480
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37212
        • Werving
        • Veterans Affairs Medical Center - Nashville
        • Contact:
          • Clinical Trials Office - Veterans Affairs Medical Center - Nas
          • Telefoonnummer: 615-327-4751

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met GI-maligniteit

Beschrijving

ZIEKTE KENMERKEN:

  • Voldoet aan 1 van de volgende criteria:

    • Diagnose van gastro-intestinale (GI) kanker, poliepen of inflammatoire darmaandoeningen
    • Geschiedenis van eerder behandelde GI-kanker, poliepen of inflammatoire darmaandoeningen
    • Gezonde vrijwilliger
  • Colonoscopie of endoscopie ondergaan voor diagnostische of screeningsdoeleinden in het Vanderbilt University Medical Center of in het Veterans Affairs Medical Center

PATIËNTKENMERKEN:

  • Hemoglobine ≥ 8,0 g/dl
  • Niet zwanger
  • Vruchtbare deelnemers moeten effectieve anticonceptie gebruiken
  • In staat om geïnformeerde toestemming te geven
  • Niet geestelijk of medisch gehandicapt
  • Geen bloedingsstoornis

VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE:

  • Zie Ziektekenmerken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Identificatie van nieuwe potentiële biomarkers voor een verhoogd risico op gastro-intestinale kanker met behulp van weefsel- en biovloeistofmonsters van patiënten die colonoscopie, endoscopie of chirurgie ondergaan
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, ongeveer 30 jaar
Genomische en proteomische biomarkers
Door voltooiing van de studie, ongeveer 30 jaar
Ontwikkeling van nieuwe screeningstrategieën op basis van stoffen gevonden in weefsel- en biovloeistofmonsters
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, ongeveer 30 jaar
Ontdekking van genomische en proteomische biomarkers
Door voltooiing van de studie, ongeveer 30 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2002

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2045

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2045

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 mei 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 mei 2009

Eerst geplaatst (Geschat)

12 mei 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CDR0000584214
  • P30CA068485 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • VU-VICC-GI-0283 (Andere identificatie: Vanderbilt University Medical Center)
  • VU-VICC-010680 (Andere identificatie: Vanderbilt University Medical Center)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren