Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Biomarkery żołądkowo-jelitowe w próbkach tkanek i płynów biologicznych od pacjentów i zdrowych uczestników

2 marca 2026 zaktualizowane przez: Kristen K Ciombor, Vanderbilt University Medical Center

Nowe markery raka okrężnicy w tkankach przewodu pokarmowego i płynach biologicznych

UZASADNIENIE: Badanie próbek tkanek, krwi, moczu, kału i innych płynów biologicznych od pacjentów z rakiem i od zdrowych uczestników może pomóc lekarzom zidentyfikować i dowiedzieć się więcej o biomarkerach związanych z rakiem.

CEL: To badanie badawcze dotyczy biomarkerów żołądkowo-jelitowych w próbkach tkanek i płynów biologicznych od pacjentów i zdrowych uczestników poddawanych kolonoskopii, endoskopii lub zabiegom chirurgicznym.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE:

Zidentyfikuj nowe potencjalne biomarkery zwiększonego ryzyka zachorowania na raka przewodu pokarmowego za pomocą próbek tkanek i biopłynów od pacjentów i zdrowych ochotników poddawanych kolonoskopii, endoskopii lub zabiegom chirurgicznym.
Opracuj nowe strategie badań przesiewowych w oparciu o substancje znalezione w próbkach tkanek i biopłynów.

ZARYS: Jest to badanie wieloośrodkowe.

Pacjenci i zdrowi ochotnicy przechodzą kolonoskopię, endoskopię lub zabieg chirurgiczny. Pacjenci i zdrowi ochotnicy są również poddawani pobieraniu próbek tkanek (np. nowotworu lub prawidłowej błony śluzowej) i biopłynów (np. krwi, moczu, płynów torbielowatych lub komórek nowotworowych, żółci i soków trzustkowych i/lub kału). Próbki analizuje się pod kątem markerów nowotworowych metodami proteomicznymi i analizą białek. Jeśli zostaną zidentyfikowane potencjalne biomarkery, próbki są przechowywane do przyszłych badań z udziałem tych biomarkerów. Informacje, w tym dane demograficzne, osobista i rodzinna historia raka oraz wcześniejsze i aktualne wyniki kolonoskopii, endoskopii lub operacji, są zbierane z dokumentacji medycznej i przechowywane w bazie danych projektu.

Pacjenci i zdrowi ochotnicy są obserwowani raz w roku przez okres do 5 lat w celu ustalenia, czy biomarkery mają znaczenie prognostyczne.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

5000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Nazwa: Kristen K Ciombor, MD
Numer telefonu: 6159368422
E-mail: kristen.k.ciombor@vumc.org

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Nazwa: Keeli B Lewis, BS
E-mail: keeli.b.lewis@vumc.org

Lokalizacje studiów

Stany Zjednoczone
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232-6838
    - Rekrutacyjny
    - Vanderbilt-Ingram Cancer Center
    - Kontakt:
      
      Clinical Trials Office - Vanderbilt-Ingram Cancer Center
      
      Numer telefonu: 800-811-8480
  - Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37212
    - Rekrutacyjny
    - Veterans Affairs Medical Center - Nashville
    - Kontakt:
      
      Clinical Trials Office - Veterans Affairs Medical Center - Nas
      
      Numer telefonu: 615-327-4751

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z nowotworem złośliwym przewodu pokarmowego

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:

Spełnia 1 z następujących kryteriów:
- Diagnostyka raka przewodu pokarmowego, polipów lub nieswoistych zapaleń jelit
- Historia wcześniej leczonego raka przewodu pokarmowego, polipów lub nieswoistego zapalenia jelit
- Zdrowy ochotnik
Poddawanych kolonoskopii lub endoskopii w celach diagnostycznych lub przesiewowych w Centrum Medycznym Uniwersytetu Vanderbilt lub w Centrum Medycznym ds. Weteranów

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:

Hemoglobina ≥ 8,0 g/dl
Nie jest w ciąży
Płodne uczestniczki muszą stosować skuteczną antykoncepcję
Zdolny do wyrażenia świadomej zgody
Nie upośledzony umysłowo ani medycznie
Brak skazy krwotocznej

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:

Zobacz charakterystykę choroby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Identyfikacja nowych potencjalnych biomarkerów zwiększonego ryzyka raka przewodu pokarmowego na podstawie próbek tkanek i płynów biologicznych od pacjentów poddawanych kolonoskopii, endoskopii lub zabiegom chirurgicznym Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, około 30 lat	Biomarkery genomowe i proteomiczne	Do ukończenia studiów, około 30 lat
Opracowanie nowych strategii badań przesiewowych w oparciu o substancje występujące w próbkach tkanek i płynów biologicznych Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, około 30 lat	Odkrycie biomarkerów genomowych i proteomicznych	Do ukończenia studiów, około 30 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2002

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2045

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2045

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 maja 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości