방사선 치료 후 구제 전립선 절제술 환자의 요역동학적 평가
방사선 치료 후 구제 전립선절제술과 전립선절제 단독 환자의 요역동학 평가 비교
목표:
이 연구의 1차 목적은 1차 치료로 전립선 절제술을 받은 남성보다 1차 방사선 요법 후 재발을 위해 전립선 절제술을 받은 남성에서 방광 순응도가 유의하게 낮은지 여부를 확인하는 것입니다.
2차 목표는 UCLA 전립선암 지수에서 다루는 삶의 질 항목을 조사하여 두 모집단 간의 차이를 확인하는 것입니다. 조사관은 또한 차이를 평가하기 위해 방광 용적과 같은 2차 객관적 요역학 측정을 살펴볼 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 참여:
비뇨기과에 1회 방문하게 됩니다. 이번 방문에서는 비디오 유로다이내믹 테스트가 수행됩니다. 요역동학 검사는 X-레이 이미지로 압력 및 용적 측정을 사용하여 방광 및 비뇨기 기능을 확인하는 데 사용됩니다.
방광과 직장에 압력 모니터링 카테터를 삽입하고 방광에 체액이 천천히 차면서 방광 기능을 확인합니다. 그런 다음 이 연구 과정 전반에 걸쳐 방광 용량(방광이 담을 수 있는 소변의 양), 방광 및 복부(위) 압력, 방광 순응도(소변을 담을 수 있는 방광의 능력)를 측정합니다. 이 절차를 완료하는 데 약 90분이 소요됩니다.
요역동학 검사가 끝난 후, 귀하의 비뇨기 기능 및 삶의 질(전립선암 수술 후 일상생활에 관하여)에 대한 설문지를 작성하게 됩니다. 설문지 작성에는 약 30분이 소요됩니다.
지난 1년 동안 Dr. Westney와 요역동학 검사를 받은 경우, 해당 검사의 데이터 사용과 이전 단락에서 언급한 설문지 작성에 대한 귀하의 동의가 필요합니다. 반환 봉투와 함께 발송되는 이 정보에 입각한 동의서 및 설문지를 작성하게 되며 방문을 위해 비뇨기과 진료소에 올 필요가 없습니다.
공부 기간:
요역동학 검사 및 설문지를 완료하면 이 연구에 대한 참여가 완료됩니다.
이것은 조사 연구입니다. 비디오 유로다이내믹스 테스트는 FDA의 승인을 받았으며 상업적으로 이용 가능합니다. 최대 50명의 환자가 이 연구에 참여할 것입니다. 모두 MD Anderson에 등록됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- UT MD Anderson Cancer Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 전립선암 진단을 위한 1차 치료로 개방 또는 최소 침습적 접근 방식을 통해 근치적 전립선 절제술을 받은 남성.
- 전립선암에 대한 1차 방사선 요법 후 재발을 위해 구제 전립선 절제술을 받은 남성.
- 연구 시작일로부터 최소 1년 전에 전립선절제술을 받은 남성. 수술 전후(또는 XRT 주변) 화학 요법 또는 호르몬 요법을 받은 남성이 자격이 있습니다.
제외 기준:
- 전립선암에 대한 다른 1차 또는 2차 치료를 받은 남성 - 유일한 치료로서 호르몬 요법, 냉동 수술, 전립선 절제 후 보조 방사선
- 이전의 요역동학에서 입증된 바와 같이 신경인성 방광의 병력이 있는 남성.
- 오랜 양성 전립선 비대증으로 인한 심각한 출구 폐색 병력이 있는 남성. 이것은 수술 전 AUA 증상 점수가 15 이상인 환자의 병력 또는 밤에 2회 이상의 요폐 또는 야간뇨 병력에 대한 기록으로 객관적으로 입증될 것입니다.
- 확대, 요도 슬링 또는 요로 전환을 포함하여 전립선 절제 당시 또는 이후에 추가 재건 절차를 받은 남성.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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전립선절제술
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방광과 직장의 압력 모니터링 카테터를 포함하는 90분 비디오 테이프 방광 기능 절차.
비뇨기 기능 및 삶의 질 조사(전립선암 수술 후 일상생활에 관한 조사), 완료까지 30분 소요.
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방사선 요법 후 전립선 절제술
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방광과 직장의 압력 모니터링 카테터를 포함하는 90분 비디오 테이프 방광 기능 절차.
비뇨기 기능 및 삶의 질 조사(전립선암 수술 후 일상생활에 관한 조사), 완료까지 30분 소요.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전립선절제술 후 방사선 조사와 전립선절제술만의 요역동학적 변화 비교
기간: 단일 90분 진료실 방문으로 완료된 환자 요역동학 검사 편집
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2-표본 t-검정을 사용하여 두 남성 그룹 간의 차이를 테스트하기 위해 구제 전립선 절제술 대 전립선 절제술 후 환자에서 요역동학(방광 압력, 전기적 활동 및 방사선 촬영의 측정)을 수행하여 방사선과 관련된 요역학 변화의 비교 urodynamic 점수와 관련하여.
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단일 90분 진료실 방문으로 완료된 환자 요역동학 검사 편집
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Ouida L. Westney, MD, UT MD Anderson Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2006-0384
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