Évaluation urodynamique chez les patients ayant subi une prostatectomie de sauvetage post-radique
Comparaison de l'évaluation urodynamique chez les patients ayant subi une prostatectomie de sauvetage post-radiation par rapport aux patients ayant subi une prostatectomie uniquement
Objectifs:
L'objectif principal de cette étude est de déterminer si la compliance vésicale est significativement plus faible chez les hommes qui subissent une prostatectomie pour récidive après une radiothérapie primaire que chez les hommes qui subissent une prostatectomie comme traitement primaire.
L'objectif secondaire est d'examiner les éléments de qualité de vie abordés dans l'indice du cancer de la prostate de l'UCLA pour les différences entre les deux populations. Les enquêteurs examineront également des mesures urodynamiques objectives secondaires, telles que la capacité de la vessie, pour évaluer une différence.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Participation à l'étude :
Vous viendrez à la clinique d'urologie pour 1 visite. Lors de cette visite, un test vidéo urodynamique sera effectué. Le test urodynamique est utilisé pour vérifier la fonction vésicale et urinaire en utilisant des mesures de pression et de volume avec des images radiographiques.
Des cathéters de surveillance de la pression seront insérés dans votre vessie et votre rectum, et votre fonction vésicale sera vérifiée au fur et à mesure que la vessie se remplira lentement de liquide. Des mesures seront ensuite prises de votre capacité vésicale (le volume d'urine que la vessie peut contenir), des pressions vésicales et abdominales (estomac) et de la compliance vésicale (capacité de la vessie à retenir l'urine) tout au long de cette étude. Cette procédure prendra environ 90 minutes.
Une fois le test urodynamique terminé, vous remplirez un questionnaire sur votre fonction urinaire et votre qualité de vie (concernant la vie quotidienne après un traitement chirurgical du cancer de la prostate). Le questionnaire prendra environ 30 minutes à remplir.
Si vous avez eu des tests urodynamiques avec le Dr Westney au cours de la dernière année, nous aimerions votre consentement pour utiliser les données de ce test, ainsi que pour remplir le questionnaire mentionné dans le paragraphe précédent. Vous remplirez ce formulaire de consentement éclairé et ce questionnaire seront envoyés avec une enveloppe de retour et vous n'aurez pas besoin de venir à la clinique d'urologie pour une visite.
Durée de l'étude :
Une fois que vous avez terminé les tests urodynamiques et le questionnaire, votre participation à cette étude est terminée.
Il s'agit d'une étude expérimentale. Le test vidéo urodynamique est approuvé par la FDA et disponible dans le commerce. Jusqu'à 50 patients participeront à cette étude. Tous seront inscrits à M. D. Anderson.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77030
- UT MD Anderson Cancer Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Hommes ayant subi une prostatectomie radicale, par voie ouverte ou mini-invasive, comme traitement principal d'un diagnostic de cancer de la prostate.
- Hommes ayant subi une prostatectomie de rattrapage pour récidive après une radiothérapie de première intention pour le cancer de la prostate.
- Hommes ayant subi une prostatectomie au moins un an avant la date d'entrée à l'étude. Les hommes qui ont reçu une chimiothérapie ou une hormonothérapie périopératoire (ou péri-XRT) sont éligibles.
Critère d'exclusion:
- Hommes qui ont subi d'autres traitements primaires ou secondaires pour le cancer de la prostate : hormonothérapie comme seul traitement, cryochirurgie, radiothérapie adjuvante après une prostatectomie
- Hommes ayant des antécédents de vessie neurogène, comme en témoignent les examens urodynamiques antérieurs.
- Hommes ayant des antécédents d'obstruction grave de la sortie due à une hyperplasie bénigne de la prostate de longue date. Cela sera démontré objectivement par la documentation dans les antécédents du patient d'un score de symptômes AUA préopératoire supérieur à 15 ou d'antécédents de rétention urinaire ou de nycturie supérieurs à 2 épisodes par nuit.
- Hommes ayant subi des procédures de reconstruction supplémentaires au moment ou après la prostatectomie, y compris l'augmentation, la bandelette urétrale ou la dérivation urinaire.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Prostatectomie
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Procédure de fonctionnement de la vessie enregistrée sur bande vidéo de 90 minutes impliquant des cathéters de surveillance de la pression dans la vessie et le rectum.
Enquête sur la fonction urinaire et la qualité de vie (concernant la vie quotidienne après un traitement chirurgical du cancer de la prostate), d'une durée de 30 minutes.
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Prostatectomie après radiothérapie
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Procédure de fonctionnement de la vessie enregistrée sur bande vidéo de 90 minutes impliquant des cathéters de surveillance de la pression dans la vessie et le rectum.
Enquête sur la fonction urinaire et la qualité de vie (concernant la vie quotidienne après un traitement chirurgical du cancer de la prostate), d'une durée de 30 minutes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparaison des changements urodynamiques liés à la prostatectomie post-sauvetage par rapport à la prostatectomie seule
Délai: Compilation des tests urodynamiques du patient réalisée en une seule visite au cabinet de 90 minutes
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Comparaison des modifications urodynamiques liées aux radiations en effectuant des analyses urodynamiques (mesure de la pression vésicale, de l'activité électrique et de l'imagerie radiographique) chez les patients après une prostatectomie de sauvetage par rapport à une prostatectomie seule, en utilisant un test t à 2 échantillons pour tester les différences entre les 2 groupes d'hommes par rapport au score urodynamique.
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Compilation des tests urodynamiques du patient réalisée en une seule visite au cabinet de 90 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Ouida L. Westney, MD, UT MD Anderson Cancer Center
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2006-0384
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