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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00903916
항정신병약이 식욕 조절에 미치는 영향 (ADAPT)
2012년 4월 2일 업데이트: Kimberly Brownley, University of North Carolina, Chapel Hill
체중 증가 향정신성 약물이 식욕 조절에 미치는 영향
이 연구의 목적은 4가지 비정형 항정신병 약물(올란자핀, 리스페리돈, 지프라시돈, 아리피프라졸) 중 하나로 치료 초기에 식욕 조절 호르몬, 체성분(체중, 체지방 %) 및 배고픔 등급의 변화를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
심각한 체중 증가 및 포도당 조절 장애는 2세대('비정형') 항정신병약(SGA)으로 치료받은 환자에게 심각한 문제입니다.
이러한 부작용은 종종 약물 순응도를 방해하고 치료 중단을 필요로 합니다.
체중 및 포도당 조절 장애에 대한 인과적 메커니즘은 잘 이해되지 않았지만 유망한 조사 영역 중 하나는 식욕 및 식욕 조절 호르몬에서 SGA 유발 교란을 목표로 합니다.
우리 그룹(및 다른 그룹)의 결과는 SGA 치료와 관련된 식욕 자극 호르몬인 그렐린의 공복 수준 증가와 자가 보고 배고픔의 증가를 보여줍니다.
이 새로운 연구는 참가자들이 표준 혼합 다량 영양소 식사를 섭취하기 전과 후에 측정된 그렐린과 '포만 신호' 펩티드 YY(PYY)의 예상되는 변화를 조사할 것입니다.
데이터는 기준선(투약 시작 4주 이내)과 2개월 및 4개월 후에 다시 얻습니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
45
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
4가지 항정신병 약물(올란자핀, 리스페리돈, 지프라시돈, 아리피프라졸) 중 하나로 치료 초기(즉, 지난 달에 치료 시작)에 있는 18~40세의 환자
설명
포함 기준:
- 정신병적 장애(정신분열증, 정신분열형, 단기 정신병적 장애, 분열정동 장애), 양극성 장애 또는 정신병적 특징이 있는 주요 우울증에 대한 DSM IV 기준을 충족합니다.
- 가장 최근의 정신과 진단 이전에 "약물 순진";
- 현재 4가지 비정형 항정신병 약물 중 하나를 처방함: 올란자핀, 리스페리돈, 지프라시돈 또는 아리피프라졸;
- 18세에서 40세 사이, 모든 인종과 성별;
- 비만하지 않음(BMI < 30kg/m2)(비만에서는 공복 및 식후 그렐린 수치가 변경됨);
- 스크리닝 시 심혈관, 대사 및 내분비 장애에 대한 음성 병력이 있음;
- 동물성 식품을 기꺼이 먹고 먹을 수 있습니다. 그리고
- 일주일에 3회 이상 운동을 하지 않습니다.
제외 기준:
- 대사 및 내분비 이상을 치료하기 위한 약물 사용, 코르티코스테로이드, 펜터민 또는 시부트라민을 함유한 일반의약품 식욕 억제제
- 체중 감량 프로그램(즉, Weight Watchers)에 적극적으로 참여합니다.
- 지속적인 약물 치료가 필요한 심각하거나 불안정한 의학적 질병(고혈압은 포함되지 않음)
- 빈혈증;
- 심각한 자살 위험이 있는 경우
- 현재 약물 남용 또는 의존;
- 여성 피험자의 경우, 임신 또는 수유 중(임신은 식욕에 영향을 미칠 수 있고 신체 구성 절차에는 낮은 수준의 X-선 노출이 포함되기 때문).
- 정신 지체 또는 치매의 알려진 병력.
- 18세 미만의 어린이와 청소년은 체중과 식욕에 대한 정상적인 성장의 본질적인 교란 효과로 인해 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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곡선 아래 그렐린 영역
기간: 기준선, 2개월 및 4개월
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기준선, 2개월 및 4개월
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곡선 아래 PYY 면적
기간: 기준선, 2개월 및 4개월
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기준선, 2개월 및 4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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곡선 아래 포도당 면적
기간: 기준선, 2개월 및 4개월
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기준선, 2개월 및 4개월
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곡선 아래 인슐린 면적
기간: 기준선, 2개월 및 4개월
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기준선, 2개월 및 4개월
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체성분
기간: 기준선, 2개월 및 4개월
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기준선, 2개월 및 4개월
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주관적인 식욕 평가
기간: 기준선, 2개월 및 4개월
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기준선, 2개월 및 4개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kimberly A Brownley, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Graham KA, Cho H, Brownley KA, Harp JB. Early treatment-related changes in diabetes and cardiovascular disease risk markers in first episode psychosis subjects. Schizophr Res. 2008 Apr;101(1-3):287-94. doi: 10.1016/j.schres.2007.12.476. Epub 2008 Feb 5.
- Graham KA, Perkins DO, Edwards LJ, Barrier RC Jr, Lieberman JA, Harp JB. Effect of olanzapine on body composition and energy expenditure in adults with first-episode psychosis. Am J Psychiatry. 2005 Jan;162(1):118-23. doi: 10.1176/appi.ajp.162.1.118.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 5월 18일
처음 게시됨 (추정)
2009년 5월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 4월 2일
마지막으로 확인됨
2012년 4월 1일
추가 정보
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