Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av antipsykotika på aptitreglering (ADAPT)

2 april 2012 uppdaterad av: Kimberly Brownley, University of North Carolina, Chapel Hill

Effekt av viktökande psykotropa läkemedel på aptitreglering

Syftet med denna studie är att utvärdera förändringar i aptitreglerande hormoner, kroppssammansättning (vikt, kroppsfett%) och hungervärden hos personer tidigt i behandling med en av fyra atypiska antipsykotiska läkemedel (olanzapin, risperidon, ziprasidon, aripiprazol).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Allvarlig viktökning och glukosrubbningar är allvarliga problem hos patienter som behandlas med andra generationens ('atypiska') antipsykotika (SGA). Dessa biverkningar stör ofta läkemedelsefterlevnaden och gör att behandlingen måste avbrytas. Även om orsaksmekanismerna för vikt- och glukosdysreglering inte är väl förstådda, är ett lovande undersökningsområde inriktat på SGA-inducerade störningar i aptit och i aptitreglerande hormoner. Fynd från vår grupp (och andra) visar SGA-behandlingsrelaterade ökningar av fastenivåer av det aptitstimulerande hormonet, ghrelin, såväl som ökningar i självrapporterad hunger. Denna nya studie kommer att undersöka potentiella förändringar i ghrelin och i den "mättnadssignalerande" peptiden YY (PYY) mätt före och efter att deltagarna konsumerar en standardmåltid med blandade makronäringsämnen. Data erhålls vid baslinjen (inom 4 veckor efter påbörjad medicinering), och igen 2 månader och 4 månader senare.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

45

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter i åldrarna 18 till 40 år som är tidigt i behandling (dvs. påbörjade behandlingen under den senaste månaden) med 1 av 4 antipsykotiska läkemedel (olanzapin, risperidon, ziprasidon, aripiprazol)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Uppfyller DSM IV-kriterier för en psykotisk störning (schizofreni, schizofreniform, kortvarig psykotisk störning, schizoaffektiv störning), bipolär sjukdom eller allvarlig depression med psykotiska drag;
  2. "Drug naiv" före den senaste psykiatriska diagnosen;
  3. För närvarande ordineras en av fyra atypiska antipsykotiska läkemedel: olanzapin, risperidon, ziprasidon eller aripiprazol;
  4. Mellan 18 och 40 år, alla raser och båda könen;
  5. Inte fet (BMI < 30 kg/m2) (fastande och postprandiala ghrelinnivåer förändras vid fetma);
  6. Har negativ historia för kardiovaskulära, metabola och endokrina störningar vid screening;
  7. Är villig och kan äta animaliska livsmedel; och
  8. Tränar inte 3 eller fler gånger i veckan.

Exklusions kriterier:

  1. Användning av mediciner för att behandla metabola och endokrina abnormiteter, kortikosteroider, receptfria aptitdämpande medel som innehåller fentermin eller sibutramin;
  2. Aktivt engagemang i ett viktminskningsprogram (d.v.s. Viktväktare);
  3. Allvarlig eller instabil medicinsk sjukdom som kräver pågående behandling med medicin (detta inkluderar inte hypertoni);
  4. Anemi;
  5. Vid allvarlig självmordsrisk;
  6. Aktuellt missbruk eller beroende;
  7. För kvinnliga försökspersoner, graviditet eller amning (eftersom graviditet kan påverka aptiten och eftersom kroppssammansättningsproceduren innebär låg röntgenexponering).
  8. Känd historia av mental retardation eller demens.
  9. Barn och ungdomar under 18 år kommer att uteslutas på grund av de inneboende förvirrande effekterna av normal tillväxt på kroppsvikt och aptit.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
ghrelinområdet under kurvan
Tidsram: baslinje, 2 och 4 månader
baslinje, 2 och 4 månader
PYY-area under kurvan
Tidsram: baslinje, 2 och 4 månader
baslinje, 2 och 4 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
glukosarean under kurvan
Tidsram: baslinje, 2 och 4 månader
baslinje, 2 och 4 månader
insulinområdet under kurvan
Tidsram: baslinje, 2 och 4 månader
baslinje, 2 och 4 månader
kroppssammansättning
Tidsram: baslinje, 2 och 4 månader
baslinje, 2 och 4 månader
subjektiva aptitbetyg
Tidsram: baslinje, 2 och 4 månader
baslinje, 2 och 4 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Kimberly A Brownley, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 maj 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 maj 2009

Första postat (Uppskatta)

19 maj 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

3 april 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 april 2012

Senast verifierad

1 april 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 3024-04003
  • 1R01MH077117-01A2 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Psykotiska störningar

3
Prenumerera