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무진정 대장내시경 검사를 위한 따뜻한 물 (WW)

2011년 9월 15일 업데이트: Vittorio Terruzzi, Valduce Hospital

무진정 대장내시경 검사를 위한 따뜻한 물 관개 대 표준 공기 주입: 무작위 대조 시험

진정되지 않은 대장내시경 검사는 환자에게 고통스러울 수 있지만 비용, 회복 시간 및 약물 관련 부작용 발생률이 낮다는 특징이 있습니다. 최근 보고서를 기반으로 조사관은 대장내시경 삽입 ​​단계에서 물 관개 대 공기 흡입의 사용이 전체 검사의 내약성 및 진정 없이 완전한 대장내시경을 받는 환자의 비율을 증가시킬 수 있다는 가설을 세우는 이 무작위 통제 시험을 설계했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

230

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이탈리아
    • CO
      • Como, CO, 이탈리아, 22100
        • Valduce Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 일상적인 초기 진정 ​​없이 대장내시경 검사를 받을 의향이 있는 성인 외래 환자

제외 기준:

  • 일상적인 진정 없이 대장내시경 검사를 시작하는 것을 거부합니다.
  • 부적절한 장 준비
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 능력이 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 따뜻한 물
대장내시경 삽입 ​​단계 중 따뜻한 물 세척
절차: 따뜻한 물 관개
대장내시경 삽입 ​​단계 중 따뜻한 물 세척
활성 비교기: 공기
대장내시경 삽입 ​​단계에서 공기 주입
절차: 공기 주입
대장내시경 삽입 ​​단계에서 공기 주입

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
완전한 무진정 대장내시경 검사를 받는 환자 수
기간: 6-9개월
6-9개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 및 내약성 점수 평가
기간: 6-9개월
시각적 아날로그 척도에서 통증 및 내약성 수준(0 - 통증 없음, 최적의 내약성 - 100mm - 역대 최악의 통증, 참을 수 없음)
6-9개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Valduce Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 5월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 5월 18일

처음 게시됨 (추정)

2009년 5월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 10월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 9월 15일

마지막으로 확인됨

2011년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • WW01

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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