Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ciepła woda do kolonoskopii bez środków uspokajających (WW)

15 września 2011 zaktualizowane przez: Vittorio Terruzzi, Valduce Hospital

Irygacja ciepłą wodą w porównaniu ze standardową insuflacją powietrza w kolonoskopii bez środków uspokajających: randomizowana, kontrolowana próba

Kolonoskopia bez środków uspokajających charakteryzuje się niższymi kosztami, czasem rekonwalescencji i występowaniem działań niepożądanych związanych z lekami, chociaż może być bolesna dla pacjenta. W oparciu o ostatnie doniesienia, badacze zaprojektowali to randomizowane, kontrolowane badanie, postawiając hipotezę, że zastosowanie irygacji wodą zamiast wdmuchiwania powietrza podczas fazy wprowadzania kolonoskopii może zwiększyć ogólną tolerancję badania i odsetek pacjentów poddawanych pełnej kolonoskopii bez sedacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

230

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • CO
      • Como, CO, Włochy, 22100
        • Valduce Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dorosłych pacjentów ambulatoryjnych, którzy chcą poddać się kolonoskopii bez rutynowej wstępnej sedacji

Kryteria wyłączenia:

  • odmówić rozpoczęcia kolonoskopii bez rutynowej sedacji
  • nieodpowiednie przygotowanie jelita
  • niezdolność do wyrażenia świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: ciepła woda
irygacja ciepłą wodą podczas fazy wprowadzania kolonoskopii
Procedura: podlewanie ciepłą wodą
irygacja ciepłą wodą podczas fazy wprowadzania kolonoskopii
Aktywny komparator: powietrze
wdmuchiwanie powietrza podczas fazy wprowadzania kolonoskopii
Procedura: insuflacja powietrza
wdmuchiwanie powietrza podczas fazy wprowadzania kolonoskopii

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba pacjentów poddawanych kompletnej kolonoskopii bez środka uspokajającego
Ramy czasowe: 6-9 miesięcy
6-9 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena bólu i tolerancji
Ramy czasowe: 6-9 miesięcy
Jednostka bólu i poziom tolerancji na wizualnej skali analogowej (od 0 - brak bólu, optymalna tolerancja - do 100 mm - ból najgorszy, nie do zniesienia)
6-9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Valduce Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 maja 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 maja 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 maja 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 października 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 września 2011

Ostatnia weryfikacja

1 września 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • WW01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na podlewanie ciepłą wodą

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj