Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Varmt vand til usederet koloskopi (WW)

15. september 2011 opdateret af: Vittorio Terruzzi, Valduce Hospital

Varmtvandsskylning versus standard luftinsufflation til usederet koloskopi: et randomiseret kontrolleret forsøg

Usederet koloskopi er karakteriseret ved lavere omkostninger, restitutionstid og forekomst af lægemiddelrelaterede bivirkninger, selvom det kan være smertefuldt for patienten. Baseret på nylige rapporter udformede efterforskerne dette randomiserede kontrollerede forsøg med en hypotese om, at brugen af ​​vandudskylning versus luftindblæsning under indsættelsesfasen af ​​koloskopi kan øge undersøgelsens globale tolerabilitet og andelen af ​​patienter, der gennemgår fuldstændig koloskopi uden sedation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

230

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • CO
      • Como, CO, Italien, 22100
        • Valduce Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksne ambulante patienter, der er villige til at gennemgå koloskopi uden rutinemæssig indledende sedation

Ekskluderingskriterier:

  • nægter at påbegynde koloskopi uden rutinemæssig sedation
  • utilstrækkelig afføringsforberedelse
  • manglende evne til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: varmt vand
varmtvandsvanding under indsættelsesfasen af ​​koloskopi
Procedure: varmtvandsvanding
varmtvandsvanding under indsættelsesfasen af ​​koloskopi
Aktiv komparator: luft
luftindblæsning under indsættelsesfasen af ​​koloskopi
Procedure: luftindblæsning
luftindblæsning under indsættelsesfasen af ​​koloskopi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal patienter, der gennemgår fuldstændig usederet koloskopi
Tidsramme: 6-9 måneder
6-9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af smerte- og tolerabilitetsscore
Tidsramme: 6-9 måneder
Entitet af smerte og tolerabilitetsniveau på en visuel analog skala (spænder fra 0 - ingen smerte, optimal tolerabilitet - til 100 mm - værste smerte nogensinde, uudholdelig)
6-9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Valduce Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. maj 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. maj 2009

Først opslået (Skøn)

20. maj 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. oktober 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. september 2011

Sidst verificeret

1. september 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • WW01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med varmtvandsvanding

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner