- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00905554
Água morna para colonoscopia sem sedação (WW)
15 de setembro de 2011 atualizado por: Vittorio Terruzzi, Valduce Hospital
Irrigação com água morna versus insuflação de ar padrão para colonoscopia sem sedação: um estudo controlado randomizado
A colonoscopia sem sedação é caracterizada por menores custos, tempo de recuperação e incidência de efeitos colaterais relacionados a medicamentos, embora possa ser dolorosa para o paciente.
Com base em relatórios recentes, os investigadores projetaram este estudo controlado randomizado levantando a hipótese de que o uso de irrigação com água versus insuflação de ar durante a fase de inserção da colonoscopia pode aumentar a tolerabilidade global do exame e a proporção de pacientes submetidos à colonoscopia completa sem sedação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
230
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
CO
-
Como, CO, Itália, 22100
- Valduce Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes ambulatoriais adultos dispostos a fazer colonoscopia sem sedação inicial de rotina
Critério de exclusão:
- recusar-se a iniciar a colonoscopia sem sedação de rotina
- preparação intestinal inadequada
- incapacidade de dar consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: água morna
irrigação com água morna durante a fase de inserção da colonoscopia
|
irrigação com água morna durante a fase de inserção da colonoscopia
|
Comparador Ativo: ar
insuflação de ar durante a fase de inserção da colonoscopia
|
insuflação de ar durante a fase de inserção da colonoscopia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Número de pacientes submetidos a colonoscopia completa sem sedação
Prazo: 6-9 meses
|
6-9 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Avaliação dos escores de dor e tolerabilidade
Prazo: 6-9 meses
|
Entidade de dor e nível de tolerabilidade em uma escala analógica visual (variando de 0 - sem dor, tolerabilidade ideal - a 100 mm - a pior dor de todas, insuportável)
|
6-9 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de maio de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de maio de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
20 de maio de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
25 de outubro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de setembro de 2011
Última verificação
1 de setembro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- WW01
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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