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Eau chaude pour coloscopie sans sédation (WW)

15 septembre 2011 mis à jour par: Vittorio Terruzzi, Valduce Hospital

Irrigation à l'eau chaude versus insufflation d'air standard pour la coloscopie sans sédation : un essai contrôlé randomisé

La coloscopie sans sédation se caractérise par des coûts, un temps de récupération et une incidence d'effets secondaires liés aux médicaments moindres, bien qu'elle puisse être douloureuse pour le patient. Sur la base de rapports récents, les chercheurs ont conçu cet essai contrôlé randomisé en supposant que l'utilisation de l'irrigation à l'eau par rapport à l'insufflation d'air pendant la phase d'insertion de la coloscopie pourrait augmenter la tolérabilité globale de l'examen et la proportion de patients subissant une coloscopie complète sans sédation.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

230

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Italie
    • CO
      • Como, CO, Italie, 22100
        • Valduce Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patients adultes ambulatoires souhaitant subir une coloscopie sans sédation initiale de routine

Critère d'exclusion:

  • refuser d'initier une coloscopie sans sédation de routine
  • préparation intestinale inadéquate
  • incapacité à donner un consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: eau chaude
irrigation à l'eau chaude pendant la phase d'insertion de la coloscopie
Procédure: arrosage à l'eau chaude
irrigation à l'eau chaude pendant la phase d'insertion de la coloscopie
Comparateur actif: air
insufflation d'air pendant la phase d'insertion de la coloscopie
Procédure: insufflation d'air
insufflation d'air pendant la phase d'insertion de la coloscopie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Nombre de patients subissant une coloscopie complète sans sédation
Délai: 6-9 mois
6-9 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation des scores de douleur et de tolérance
Délai: 6-9 mois
Entité de la douleur et du niveau de tolérance sur une échelle visuelle analogique (allant de 0 - pas de douleur, tolérance optimale - à 100 mm - pire douleur de tous les temps, insupportable)
6-9 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Valduce Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 mai 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 mai 2009

Première publication (Estimation)

20 mai 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

25 octobre 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 septembre 2011

Dernière vérification

1 septembre 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • WW01

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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