Meleg víz altató nélküli kolonoszkópiához (WW)
2011. szeptember 15. frissítette: Vittorio Terruzzi, Valduce Hospital
Melegvizes öntözés a standard levegő befúvásával szemben altató nélküli kolonoszkópiához: véletlenszerű, ellenőrzött próba
A nem szedatív kolonoszkópiát alacsonyabb költségek, gyógyulási idő és a gyógyszerrel összefüggő mellékhatások gyakorisága jellemzi, bár fájdalmas lehet a beteg számára.
A közelmúltban megjelent jelentések alapján a kutatók ezt a randomizált, kontrollált vizsgálatot azzal a hipotézissel tervezték meg, hogy a vizes öntözés és a levegő befúvása a kolonoszkópia beültetési fázisában növelheti a vizsgálat globális tolerálhatóságát és a szedáció nélküli teljes kolonoszkópián átesett betegek arányát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
230
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
CO
-
Como, CO, Olaszország, 22100
- Valduce Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- felnőtt járóbetegek, akik hajlandóak rutinszerű kezdeti szedáció nélkül kolonoszkópiára vetni
Kizárási kritériumok:
- rutin szedáció nélkül tagadja meg a kolonoszkópia megkezdését
- a bél elégtelen előkészítése
- tájékozott beleegyezés megadására való képtelenség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: meleg víz
melegvizes öntözés a kolonoszkópia beültetési fázisában
|
melegvizes öntözés a kolonoszkópia beültetési fázisában
|
|
Aktív összehasonlító: levegő
légbefúvás a kolonoszkópia beültetési fázisában
|
légbefúvás a kolonoszkópia beültetési fázisában
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Azon betegek száma, akiknél komplett, altató nélküli kolonoszkópiát végeztek
Időkeret: 6-9 hónap
|
6-9 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalom és tolerálhatósági pontszámok értékelése
Időkeret: 6-9 hónap
|
A fájdalom és a tolerálhatóság szintje vizuális analóg skálán (0-tól - nincs fájdalom, optimális tolerálhatóság - 100 mm-ig - a valaha volt legrosszabb fájdalom, elviselhetetlen)
|
6-9 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2009. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2010. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. május 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. május 18.
Első közzététel (Becslés)
2009. május 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. október 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. szeptember 15.
Utolsó ellenőrzés
2011. szeptember 1.
Több információ
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .