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Warmes Wasser für die Koloskopie ohne Sedierung (WW)

15. September 2011 aktualisiert von: Vittorio Terruzzi, Valduce Hospital

Warmwasserspülung versus Standard-Luftinsufflation für die nicht sedierte Koloskopie: eine randomisierte kontrollierte Studie

Die nicht sedierte Koloskopie zeichnet sich durch geringere Kosten, geringere Erholungszeiten und geringere Häufigkeit arzneimittelbedingter Nebenwirkungen aus, obwohl sie für den Patienten schmerzhaft sein kann. Basierend auf aktuellen Berichten haben die Forscher diese randomisierte kontrollierte Studie mit der Hypothese entworfen, dass der Einsatz von Wasserspülung im Vergleich zu Luftinsufflation während der Einführungsphase der Koloskopie die allgemeine Verträglichkeit der Untersuchung und den Anteil der Patienten, die sich einer vollständigen Koloskopie ohne Sedierung unterziehen, erhöhen könnte.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

230

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
    • CO
      • Como, CO, Italien, 22100
        • Valduce Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene ambulante Patienten, die bereit sind, sich einer Koloskopie ohne routinemäßige anfängliche Sedierung zu unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Sie weigern sich, eine Koloskopie ohne routinemäßige Sedierung einzuleiten
  • unzureichende Darmvorbereitung
  • Unfähigkeit, eine informierte Einwilligung zu geben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: warmes Wasser
Warmwasserspülung während der Einführphase der Koloskopie
Verfahren: Warmwasserbewässerung
Warmwasserspülung während der Einführphase der Koloskopie
Aktiver Komparator: Luft
Luftinsufflation während der Einführphase der Koloskopie
Verfahren: Luftinsufflation
Luftinsufflation während der Einführphase der Koloskopie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Patienten, die sich einer vollständigen unsedierten Koloskopie unterziehen
Zeitfenster: 6-9 Monate
6-9 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auswertung der Schmerz- und Verträglichkeitswerte
Zeitfenster: 6-9 Monate
Einheit von Schmerz und Toleranzniveau auf einer visuellen Analogskala (von 0 – kein Schmerz, optimale Toleranz – bis 100 mm – schlimmster Schmerz aller Zeiten, unerträglich)
6-9 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Valduce Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Mai 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Mai 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. Mai 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

25. Oktober 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. September 2011

Zuletzt verifiziert

1. September 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • WW01

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