Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Warm water voor ongesedeerde colonoscopie (WW)

15 september 2011 bijgewerkt door: Vittorio Terruzzi, Valduce Hospital

Warmwaterirrigatie versus standaard luchtinsufflatie voor ongesedeerde colonoscopie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Ongesedeerde colonoscopie wordt gekenmerkt door lagere kosten, hersteltijd en incidentie van geneesmiddelgerelateerde bijwerkingen, hoewel het pijnlijk kan zijn voor de patiënt. Op basis van recente rapporten hebben de onderzoekers deze gerandomiseerde, gecontroleerde studie opgezet met de hypothese dat het gebruik van waterirrigatie versus luchtinblazing tijdens de insertiefase van colonoscopie de algehele verdraagbaarheid van het onderzoek en het aantal patiënten dat een volledige colonoscopie ondergaat zonder sedatie zou kunnen verhogen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

230

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
    • CO
      • Como, CO, Italië, 22100
        • Valduce Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • volwassen poliklinische patiënten die een colonoscopie willen ondergaan zonder routinematige initiële sedatie

Uitsluitingscriteria:

  • weigeren colonoscopie te starten zonder routinematige sedatie
  • onvoldoende darmvoorbereiding
  • onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: warm water
irrigatie met warm water tijdens de insertiefase van colonoscopie
Procedure: irrigatie met warm water
irrigatie met warm water tijdens de insertiefase van colonoscopie
Actieve vergelijker: lucht
luchtinsufflatie tijdens de insertiefase van colonoscopie
Procedure: luchtinblazing
luchtinsufflatie tijdens de insertiefase van colonoscopie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal patiënten dat een volledige ongesedeerde colonoscopie onderging
Tijdsspanne: 6-9 maanden
6-9 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van pijn- en tolerantiescores
Tijdsspanne: 6-9 maanden
Entiteit van pijn en verdraagbaarheidsniveau op een visueel analoge schaal (variërend van 0 - geen pijn, optimale verdraagbaarheid - tot 100 mm - ergste pijn ooit, ondraaglijk)
6-9 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Valduce Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 mei 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 mei 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

20 mei 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

25 oktober 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 september 2011

Laatst geverifieerd

1 september 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • WW01

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op irrigatie met warm water

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bahrain

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren