Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Varmt vann for usedert koloskopi (WW)

15. september 2011 oppdatert av: Vittorio Terruzzi, Valduce Hospital

Varmtvannsirrigasjon versus standard luftinnblåsing for usedert koloskopi: en randomisert kontrollert prøvelse

Usedert koloskopi er preget av lavere kostnader, restitusjonstid og forekomst av legemiddelrelaterte bivirkninger, selv om det kan være smertefullt for pasienten. Basert på nylige rapporter utformet etterforskerne denne randomiserte kontrollerte studien med en hypotese om at bruk av vannskylling versus luftinnblåsing under innsettingsfasen av koloskopi kan øke den globale tolerabiliteten av undersøkelsen og andelen pasienter som gjennomgår fullstendig koloskopi uten sedasjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

230

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
    • CO
      • Como, CO, Italia, 22100
        • Valduce Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • voksne polikliniske pasienter som er villige til å gjennomgå koloskopi uten rutinemessig innledende sedasjon

Ekskluderingskriterier:

  • nekte å starte koloskopi uten rutinemessig sedasjon
  • utilstrekkelig tarmforberedelse
  • manglende evne til å gi informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: varmt vann
vanning med varmt vann under innsettingsfasen av koloskopi
Fremgangsmåte: varmt vann vanning
vanning med varmt vann under innsettingsfasen av koloskopi
Aktiv komparator: luft
luftinnblåsing under innsettingsfasen av koloskopi
Fremgangsmåte: luftinnblåsing
luftinnblåsing under innsettingsfasen av koloskopi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall pasienter som gjennomgår fullstendig usedert koloskopi
Tidsramme: 6-9 måneder
6-9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av smerte- og toleransepoeng
Tidsramme: 6-9 måneder
Entitet av smerte og toleransenivå på en visuell analog skala (som strekker seg fra 0 - ingen smerte, optimal tolerabilitet - til 100 mm - verste smerte noensinne, uutholdelig)
6-9 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Valduce Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. mai 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. mai 2009

Først lagt ut (Anslag)

20. mai 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

25. oktober 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. september 2011

Sist bekreftet

1. september 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • WW01

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på varmt vann vanning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United States

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere