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Acqua calda per colonscopia non sedata (WW)

15 settembre 2011 aggiornato da: Vittorio Terruzzi, Valduce Hospital

Irrigazione con acqua calda rispetto a insufflazione d'aria standard per colonscopia non sedata: uno studio controllato randomizzato

La colonscopia senza sedazione è caratterizzata da minori costi, tempi di recupero e incidenza di effetti collaterali correlati al farmaco, sebbene possa essere dolorosa per il paziente. Sulla base di recenti rapporti, i ricercatori hanno progettato questo studio controllato randomizzato ipotizzando che l'uso dell'irrigazione dell'acqua rispetto all'insufflazione dell'aria durante la fase di inserimento della colonscopia potrebbe aumentare la tollerabilità globale dell'esame e la percentuale di pazienti sottoposti a colonscopia completa senza sedazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

230

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
    • CO
      • Como, CO, Italia, 22100
        • Valduce Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti ambulatoriali adulti disposti a sottoporsi a colonscopia senza sedazione iniziale di routine

Criteri di esclusione:

  • rifiutare di iniziare la colonscopia senza sedazione di routine
  • preparazione intestinale inadeguata
  • incapacità di prestare il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: acqua calda
irrigazione con acqua calda durante la fase di inserimento della colonscopia
Procedura: irrigazione con acqua calda
irrigazione con acqua calda durante la fase di inserimento della colonscopia
Comparatore attivo: aria
insufflazione di aria durante la fase di inserimento della colonscopia
Procedura: insufflazione d'aria
insufflazione di aria durante la fase di inserimento della colonscopia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di pazienti sottoposti a colonscopia completa non sedata
Lasso di tempo: 6-9 mesi
6-9 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dei punteggi di dolore e tollerabilità
Lasso di tempo: 6-9 mesi
Entità del dolore e livello di tollerabilità su una scala analogica visiva (che va da 0 - nessun dolore, tollerabilità ottimale - a 100 mm - dolore peggiore in assoluto, insopportabile)
6-9 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Valduce Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 maggio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 maggio 2009

Primo Inserito (Stima)

20 maggio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

25 ottobre 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 settembre 2011

Ultimo verificato

1 settembre 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • WW01

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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