Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Teplá voda pro kolonoskopii bez sedativ (WW)

15. září 2011 aktualizováno: Vittorio Terruzzi, Valduce Hospital

Irigace teplou vodou versus standardní vzduchová insuflace pro kolonoskopii bez sedativ: Randomizovaná kontrolovaná zkouška

Nesedativní kolonoskopie se vyznačuje nižšími náklady, dobou zotavení a výskytem vedlejších účinků souvisejících s léky, i když může být pro pacienta bolestivá. Na základě nedávných zpráv navrhli vědci tuto randomizovanou kontrolovanou studii s hypotézou, že použití vodní irigace versus insuflace vzduchu během zaváděcí fáze kolonoskopie může zvýšit celkovou snášenlivost vyšetření a podíl pacientů podstupujících kompletní kolonoskopii bez sedace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

230

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
    • CO
      • Como, CO, Itálie, 22100
        • Valduce Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dospělých ambulantních pacientů ochotných podstoupit kolonoskopii bez běžné úvodní sedace

Kritéria vyloučení:

  • odmítnout zahájit kolonoskopii bez běžné sedace
  • nedostatečná příprava střev
  • neschopnost dát informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: teplá voda
zavlažování teplou vodou během zaváděcí fáze kolonoskopie
Postup: zavlažování teplou vodou
zavlažování teplou vodou během zaváděcí fáze kolonoskopie
Aktivní komparátor: vzduch
insuflace vzduchu během zaváděcí fáze kolonoskopie
Postup: insuflace vzduchu
insuflace vzduchu během zaváděcí fáze kolonoskopie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet pacientů podstupujících kompletní kolonoskopii bez sedativ
Časové okno: 6-9 měsíců
6-9 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení bolesti a skóre snášenlivosti
Časové okno: 6-9 měsíců
Entita bolesti a úroveň snášenlivosti na vizuální analogické škále (v rozsahu od 0 – žádná bolest, optimální snášenlivost – do 100 mm – nejhorší bolest všech dob, nesnesitelná)
6-9 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Valduce Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. května 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. května 2009

První zveřejněno (Odhad)

20. května 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. října 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. září 2011

Naposledy ověřeno

1. září 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • WW01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na zavlažování teplou vodou

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit