Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Varmvatten för osederad koloskopi (WW)

15 september 2011 uppdaterad av: Vittorio Terruzzi, Valduce Hospital

Varmvattenbevattning kontra standardluftinblåsning för osederad koloskopi: en randomiserad kontrollerad prövning

Osederad koloskopi kännetecknas av lägre kostnader, återhämtningstid och förekomst av läkemedelsrelaterade biverkningar, även om det kan vara smärtsamt för patienten. Baserat på de senaste rapporterna utformade utredarna denna randomiserade kontrollerade studie med en hypotes om att användningen av vattenspolning kontra luftinblåsning under insättningsfasen av koloskopi kan öka den globala tolerabiliteten av undersökningen och andelen patienter som genomgår fullständig koloskopi utan sedering.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

230

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
    • CO
      • Como, CO, Italien, 22100
        • Valduce Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • vuxna öppenvårdspatienter som är villiga att genomgå koloskopi utan rutinmässig initial sedering

Exklusions kriterier:

  • vägra att påbörja koloskopi utan rutinmässig sedering
  • otillräcklig tarmförberedelse
  • oförmåga att ge informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: varmvatten
varmvattenbevattning under insättningsfasen av koloskopi
Procedur: varmvattenbevattning
varmvattenbevattning under insättningsfasen av koloskopin
Aktiv komparator: luft
luftinblåsning under insättningsfasen av koloskopin
Procedur: luftinblåsning
luftinblåsning under insättningsfasen av koloskopin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal patienter som genomgår fullständig osederad koloskopi
Tidsram: 6-9 månader
6-9 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdering av smärt- och tolerabilitetspoäng
Tidsram: 6-9 månader
Entitet av smärta och tolerabilitetsnivå på en visuell analog skala (från 0 - ingen smärta, optimal tolerabilitet - till 100 mm - värsta smärtan någonsin, outhärdlig)
6-9 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Valduce Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 maj 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 maj 2009

Första postat (Uppskatta)

20 maj 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

25 oktober 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 september 2011

Senast verifierad

1 september 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • WW01

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera