Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Теплая вода для колоноскопии без седации (WW)

15 сентября 2011 г. обновлено: Vittorio Terruzzi, Valduce Hospital

Промывание теплой водой по сравнению со стандартной инсуффляцией воздуха для колоноскопии без седации: рандомизированное контролируемое исследование

Неседативная колоноскопия характеризуется более низкими затратами, временем восстановления и частотой побочных эффектов, связанных с приемом лекарств, хотя она может быть болезненной для пациента. Основываясь на недавних отчетах, исследователи разработали это рандомизированное контролируемое исследование, выдвинув гипотезу о том, что использование ирригации водой по сравнению с инсуффляцией воздуха на этапе ввода колоноскопии может повысить общую переносимость исследования и долю пациентов, проходящих полную колоноскопию без седации.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

230

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
    • CO
      • Como, CO, Италия, 22100
        • Valduce Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • взрослые амбулаторные пациенты, желающие пройти колоноскопию без стандартной первоначальной седации

Критерий исключения:

  • отказаться от начала колоноскопии без рутинной седации
  • неадекватная подготовка кишечника
  • неспособность дать информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: теплая вода
орошение теплой водой во время введения колоноскопии
Процедура: полив теплой водой
орошение теплой водой на этапе ввода колоноскопии
Активный компаратор: воздух
инсуффляция воздуха во время вводной фазы колоноскопии
Процедура: инсуффляция воздуха
инсуффляция воздуха во время вводной фазы колоноскопии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество пациентов, прошедших полную колоноскопию без седации
Временное ограничение: 6-9 месяцев
6-9 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка боли и показателей переносимости
Временное ограничение: 6-9 месяцев
Сущность боли и уровень переносимости по визуальной аналоговой шкале (от 0 - нет боли, оптимальная переносимость - до 100 мм - сильная боль, невыносимая)
6-9 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Valduce Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 мая 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 мая 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 мая 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

25 октября 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 сентября 2011 г.

Последняя проверка

1 сентября 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • WW01

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования полив теплой водой

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Colombia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться