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鎮静剤を使用しない結腸内視鏡検査用の温水 (WW)

2011年9月15日 更新者：Vittorio Terruzzi、Valduce Hospital

鎮静剤を使用しない結腸内視鏡検査における温水洗浄と標準的な空気注入: ランダム化比較試験

鎮静剤を使用しない結腸内視鏡検査は、患者にとって苦痛を伴う場合がありますが、コストが低く、回復時間が短く、薬剤関連の副作用の発生率が低いという特徴があります。 最近の報告に基づいて、研究者らは、結腸内視鏡検査の挿入段階での送水と送気の併用により、検査の全体的な忍容性が高まり、鎮静剤なしで完全な結腸内視鏡検査を受ける患者の割合が増加する可能性があるという仮説を立てて、このランダム化対照試験を設計した。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

230

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イタリア
    • CO
      • Como、CO、イタリア、22100
        • Valduce Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 定期的な初回鎮静なしで結腸内視鏡検査を受けることを希望する成人外来患者

除外基準:

  • 定期的な鎮静剤を使用せずに結腸内視鏡検査を開始することを拒否する
  • 腸の準備が不十分である
  • インフォームドコンセントを与える能力がない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：温水
結腸内視鏡検査の挿入段階での温水洗浄
手順：温水灌漑
結腸内視鏡検査の挿入段階での温水洗浄
アクティブコンパレータ：空気
結腸内視鏡検査の挿入段階での空気注入
手順：空気注入
結腸内視鏡検査の挿入段階での空気注入

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
完全非鎮静大腸内視鏡検査を受けた患者の数
時間枠：6～9ヶ月
6～9ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みと忍容性スコアの評価
時間枠：6～9ヶ月
視覚的アナログスケールでの痛みの実体と忍容レベル（0 - 痛みなし、最適な忍容性 - から 100 mm - 史上最悪の痛み、耐えられないまでの範囲）
6～9ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Valduce Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年4月1日

一次修了 (実際)

2009年7月1日

研究の完了 (実際)

2010年2月1日

試験登録日

最初に提出

2009年5月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年5月18日

最初の投稿 (見積もり)

2009年5月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年10月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年9月15日

最終確認日

2011年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • WW01

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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