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用于未镇静结肠镜检查的温水 (WW)

2011年9月15日 更新者:Vittorio Terruzzi、Valduce Hospital

温水冲洗与标准空气吹入用于未服用镇静剂的结肠镜检查:一项随机对照试验

无镇静结肠镜检查的特点是成本低、恢复时间短和药物相关副作用的发生率低,尽管它可能会给患者带来痛苦。 根据最近的报告,研究人员设计了这项随机对照试验,假设在结肠镜检查的插入阶段使用水冲洗与空气吹入可能会增加检查的总体耐受性和在没有镇静的情况下接受完整结肠镜检查的患者比例。

研究概览

地位

完全的

研究类型

介入性

注册 (实际的)

230

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • CO
      • Como、CO、意大利、22100
        • Valduce Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 愿意在没有常规初始镇静的情况下接受结肠镜检查的成年门诊患者

排除标准:

  • 拒绝在没有常规镇静的情况下开始结肠镜检查
  • 肠道准备不足
  • 无法给予知情同意

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:温水
结肠镜检查插入期温水冲洗
肠镜插入期温水冲洗
有源比较器:空气
结肠镜检查插入阶段充气
结肠镜检查插入阶段充气

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
接受完全无镇静结肠镜检查的患者人数
大体时间:6-9个月
6-9个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛和耐受性评分的评估
大体时间:6-9个月
视觉类比量表上的疼痛实体和耐受性水平(范围从 0 - 无痛,最佳耐受性 - 到 100 毫米 - 有史以来最严重的疼痛,难以忍受)
6-9个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年4月1日

初级完成 (实际的)

2009年7月1日

研究完成 (实际的)

2010年2月1日

研究注册日期

首次提交

2009年5月15日

首先提交符合 QC 标准的

2009年5月18日

首次发布 (估计)

2009年5月20日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年10月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年9月15日

最后验证

2011年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • WW01

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