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Agua tibia para colonoscopia sin sedación (WW)

15 de septiembre de 2011 actualizado por: Vittorio Terruzzi, Valduce Hospital

Irrigación con agua tibia versus insuflación de aire estándar para colonoscopia sin sedación: un ensayo controlado aleatorio

La colonoscopia sin sedación se caracteriza por menores costos, tiempo de recuperación e incidencia de efectos secundarios relacionados con los medicamentos, aunque puede ser dolorosa para el paciente. Sobre la base de informes recientes, los investigadores diseñaron este ensayo controlado aleatorio con la hipótesis de que el uso de irrigación con agua versus insuflación de aire durante la fase de inserción de la colonoscopia podría aumentar la tolerabilidad global del examen y la proporción de pacientes sometidos a una colonoscopia completa sin sedación.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

230

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Italia
    • CO
      • Como, CO, Italia, 22100
        • Valduce Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes adultos ambulatorios dispuestos a someterse a una colonoscopia sin sedación inicial de rutina

Criterio de exclusión:

  • negarse a iniciar una colonoscopia sin sedación de rutina
  • preparación intestinal inadecuada
  • incapacidad para dar consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: agua tibia
irrigación con agua tibia durante la fase de inserción de la colonoscopia
Procedimiento: riego con agua caliente
irrigación con agua tibia durante la fase de inserción de la colonoscopia
Comparador activo: aire
insuflación de aire durante la fase de inserción de la colonoscopia
Procedimiento: insuflación de aire
insuflación de aire durante la fase de inserción de la colonoscopia

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Número de pacientes sometidos a colonoscopia completa sin sedación
Periodo de tiempo: 6-9 meses
6-9 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de puntajes de dolor y tolerabilidad
Periodo de tiempo: 6-9 meses
Entidad de nivel de dolor y tolerabilidad en una escala analógica visual (que va desde 0, sin dolor, tolerabilidad óptima, hasta 100 mm, el peor dolor de la historia, insoportable)
6-9 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Valduce Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de mayo de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de mayo de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de mayo de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

25 de octubre de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de septiembre de 2011

Última verificación

1 de septiembre de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • WW01

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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