콜레스테롤 목표치에 도달하지 못한 HIV 양성 환자의 지속적인 로수바스타틴(Crestor®) 요법에 에제티미브(Ezetrol®) 추가

이 연구는 차선의 지질을 가지고 있거나 특정 지질 목표에 도달하지 못하는 HIV 양성 환자가 스타틴(특히 로수바스타틴)을 사용한 기존 지질 저하 요법에 두 번째 지질 저하 약물(에제티미브)을 추가하는 것이 이득을 얻을 수 있는지 여부를 결정하고자 합니다. 총 콜레스테롤, LDL, HDL, 트리글리세리드 및 아포지단백질 B100(apoB), 아포지단백질 A1(apoA1), apoB/apoA1 비율과 같은 혈청 지질 매개변수의 개선 측면에서 진행 중인 스타틴의 용량.

대상 집단은 고도로 활동적인 항레트로바이러스 요법으로 인해 고콜레스테롤혈증이 있는 HIV+ 환자가 될 것이며, 연구는 무작위 병렬 설계를 갖게 될 것입니다. 샘플 크기는 로수바스타틴(20mg)의 증량을 받거나 진행 중인 로수바스타틴 요법에 추가하여 에제티미브 10mg을 받기 위해 지질 목표에 도달하지 않고 이미 로수바스타틴 10mg을 복용하고 있는 50명의 환자가 될 것입니다. 25명의 환자가 각 그룹에 무작위 배정됩니다.

기준선에서 혈청 샘플을 채취하여 혈청 트리글리세리드, 총 콜레스테롤, HDL, 총 콜레스테롤:HDL 비율, apoB, apoA1, apoB/apoA1 비율, 간 트랜스아미나제(AST 및 ALT), CK, 갑상선 자극 호르몬, 크레아티닌 및 단식에 대해 테스트합니다. 혈당.

치료 12주 후에 혈청 샘플을 다시 채취하여 혈청 트리글리세리드, 총 콜레스테롤, HDL, 총 콜레스테롤:HDL 비율, 아포지단백 B100, 간 트랜스아미나제(AST 및 ALT), CK, 갑상선 자극 호르몬, 크레아티닌 및 공복 혈액에 대해 테스트합니다. 포도당.

1차 가설은 HIV 요법과 관련된 혼합형 이상지질혈증 환자에서 로수바스타틴과 에제티미브의 병용이 로수바스타틴 단독 투여보다 혈청 아포지단백 B100/아포지단백 A1 비율을 더 낮출 것이라는 것입니다.

이차적으로 우리는 로수바스타틴과 에제티미브의 병용이 로수바스타틴 단독의 증가된 용량보다 혈청 콜레스테롤, LDL-콜레스테롤, 트리글리세리드, 아포지단백 B100 및 C-반응성 단백질의 농도를 더 낮출 것이며 부작용의 증가가 없을 것이라고 믿습니다. HIV 치료와 관련된 혼합형 이상지질혈증이 있는 참여자에게 투여할 때.