Etsetimibin (Ezetrol®) lisääminen jatkuvaan rosuvastatiinin (Crestor®) terapiaan HIV-positiivisilla potilailla, jotka eivät saavuta kolesterolitavoitteita

Tässä tutkimuksessa pyritään selvittämään, hyötyvätkö HIV-positiiviset potilaat, joiden lipidit eivät ole optimaalisia ja/tai jotka eivät saavuta määritettyjä lipiditavoitteita, toisen lipidejä alentavan lääkkeen (etsetimibin) lisäämisestä olemassa olevaan lipidejä alentavaan statiinihoitoon (erityisesti rosuvastatiiniin) verrattuna meneillään olevan statiinin annos seerumin lipidiparametrien, nimittäin kokonaiskolesterolin, LDL:n, HDL:n, triglyseridien ja apolipoproteiini B100:n (apoB), apolipoproteiini A1:n (apoA1), apoB/apoA1-suhteen parantamisen kannalta.

Kohdepopulaatio on HIV+-potilaat, joilla on hyperkolesterolemia erittäin aktiivisen antiretroviraalisen hoidon vuoksi. Tutkimus toteutetaan satunnaistetulla rinnakkaissuunnittelulla. Näytteen koko on 50 potilasta, jotka käyttävät jo 10 mg rosuvastatiinia ja jotka eivät saavuta lipiditavoitteita, jotta he saavat joko suurennetun rosuvastatiiniannoksen (20 mg) tai 10 mg etsetimibia meneillään olevan rosuvastatiinihoidon lisäksi. Jokaiseen ryhmään satunnaistetaan 25 potilasta.

Alkuvaiheessa seeruminäytteitä otetaan ja testataan seerumin triglyseridit, kokonaiskolesteroli, HDL, kokonaiskolesteroli:HDL-suhde, apoB, apoA1, apoB/apoA1-suhde, maksan transaminaasit (AST ja ALT), CK, kilpirauhasta stimuloiva hormoni, kreatiniini ja paasto verensokeri.

12 viikon hoidon jälkeen otetaan jälleen seeruminäytteet ja testataan seerumin triglyseridit, kokonaiskolesteroli, HDL, kokonaiskolesteroli:HDL-suhde, apolipoproteiini B100, maksan transaminaasit (AST ja ALT), CK, kilpirauhasta stimuloiva hormoni, kreatiniini ja paastoveri. glukoosi.

Ensisijainen hypoteesi on, että rosuvastatiinin ja etsetimibin yhdistelmä alentaa seerumin apolipoproteiini B100/apolipoproteiini A1 -suhdetta enemmän kuin pelkän rosuvastatiinin nostaminen potilailla, joilla on HIV-hoitoon liittyvä sekamuotoinen dyslipidemia.

Toissijaisesti uskomme, että rosuvastatiinin ja etsetimibin yhdistelmä alentaa seerumin kolesterolin, LDL-kolesterolin, triglyseridien, apolipoproteiini B100:n ja C-reaktiivisen proteiinin pitoisuuksia enemmän kuin pelkän rosuvastatiinin suurentunut annos, ja että sivuvaikutukset eivät lisäänny. kun sitä annetaan osallistujille, joilla on HIV-hoitoon liittyvä sekatyyppinen dyslipidemia.