コレステロール目標に達していない HIV 陽性患者における継続中のロスバスタチン (クレストール®) による治療にエゼチミブ (エゼトロール®) を追加

この研究は、脂質が最適以下であるか、および/または指定された脂質目標に達していないHIV陽性患者が、スタチン（特にロスバスタチン）による既存の脂質低下療法に2番目の脂質低下薬（エゼチミブ）を追加することと、血清脂質パラメーター、すなわち総コレステロール、LDL、HDL、トリグリセリド、およびアポリポタンパク質 B100 (apoB)、アポリポタンパク質 A1 (apoA1)、apoB/apoA1 比の改善に関する進行中のスタチンの用量。

対象集団は、高活性抗レトロウイルス療法による高コレステロール血症の HIV+ 患者であり、この研究は無作為化された並行デザインとなります。 サンプルサイズは、10 mg のロスバスタチンをすでに服用しており、ロスバスタチンの増量 (20 mg) を受けるか、進行中のロスバスタチン療法に加えて 10 mg のエゼチミベを受ける脂質目標に達していない 50 人の患者です。 25 人の患者が各グループに無作為に割り付けられます。

ベースラインで血清サンプルが得られ、血清トリグリセリド、総コレステロール、HDL、総コレステロール：HDL比、apoB、apoA1、apoB / apoA1比、肝臓トランスアミナーゼ（ASTおよびALT）、CK、甲状腺刺激ホルモン、クレアチニン、および絶食についてテストされます血糖値。

12 週間の治療後、血清サンプルを再度採取し、血清トリグリセリド、総コレステロール、HDL、総コレステロール:HDL 比、アポリポタンパク質 B100、肝トランスアミナーゼ (AST および ALT)、CK、甲状腺刺激ホルモン、クレアチニン、空腹時血液を検査します。グルコース。

主な仮説は、ロスバスタチンとエゼチミブの組み合わせは、HIV 治療に関連する混合性脂質異常症の参加者において、ロスバスタチン単独の用量を増やした場合よりも血清アポリポタンパク質 B100/アポリポタンパク質 A1 比を低下させるというものです。

第二に、ロスバスタチンとエゼチミブの組み合わせは、ロスバスタチン単独の用量を増やした場合よりも、血清コレステロール、LDL-コレステロール、トリグリセリド、アポリポタンパク質 B100、および C 反応性タンパク質の濃度を低下させ、副作用の増加はないと考えています。 HIV治療に関連する混合性脂質異常症の参加者に投与された場合。