원위 요골 골절에 대한 비가교 고정 장치 대 경피적 고정
2011년 2월 25일 업데이트: Hopital de l'Enfant-Jesus
불안정한 원위 요골 골절에 대한 경피적 고정과 비교한 비-브리징 요골 고정 장치. 전향적 무작위 시험.
관절 외 원위 요골 골절의 치료는 여전히 논란의 여지가 있습니다. 캐나다에서는 불안정 골절이 있는 대부분의 환자가 고정 및 깁스로 치료합니다. 결과는 종종 단축 및 기능 부족과 관련이 있습니다.
이 연구의 목적은 방사선 요골 고정 장치의 안정화를 일반적인 방법과 비교하여 방사선 요골 고정 장치가 6개월 추시 시 더 많은 강도를 제공할 것임을 제안하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Quebec
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Québec, Quebec, 캐나다, G1J1Z4
- Département d'orthopédie, CHA-Pavillon Enfant-Jésus
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 원위 요골 골절 Frykman I 또는 II
- Lafontaine 기준에 따른 불안정 골절
- 관절선을 형성하는 1cm 이상의 골절선
- 폐쇄 골절
- 나이 > 18세
- 외상으로부터 72시간 사이에 수행된 수술
- 단일외상
- 환자는 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 원위 요골 골절 Frykman III-VI(관절 내 골절)
- 개방 골절
- 다중외상증
- 안정 또는 비전위 골절
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 라디오 방사형 고정 장치
환자는 radio-radial fixator(Distal radius fixator, Synthes)를 사용하여 수술을 받습니다.
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Synthes의 원위 요골 고정 장치 사용.
5일 동안 단일 부목.
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활성 비교기: 경피 고정
경피적 방식으로 두 개의 K-와이어 삽입(등쪽 및 스타일로이드에서), 6주 동안 깁스
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원위 반경에 두 개의 K-와이어를 삽입합니다. 하나는 골절선에 등쪽으로, 하나는 스타일로이드에서 삽입합니다.
6주간의 깁스.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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그립 강도
기간: 6 개월
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Jamar 동력계로 킬로그램 단위로 측정하고 반대쪽으로 백분율로 조정한 악력.
지배력에 따라 수정되었습니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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손목의 가동 범위
기간: 6 개월
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운동 범위는 배측 굴곡, 손바닥 굴곡, 회내, 회외, 요골 경사, 팔주위 경사의 하위 그룹으로 나뉩니다. 움직임은 반대편의 백분율로 설명됩니다. |
6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 5월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 5월 26일
처음 게시됨 (추정)
2009년 5월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 2월 25일
마지막으로 확인됨
2009년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
라디오 방사형 고정 장치에 대한 임상 시험
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Medtronic - MITGUniversity of South Florida; Duke University; Providence Medical Research Center종료됨
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University Hospital, Strasbourg, France모병
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Vanderbilt University Medical Center완전한
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The Alfred E. Mann Foundation for Scientific ResearchVA Office of Research and Development완전한
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Memorial Healthcare SystemZ-Medica완전한
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Aarhus University HospitalBispebjerg Hospital알려지지 않은
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Aposense Ltd.알려지지 않은