Ei-silloittava kiinnityslaite vs. perkutaaninen kiinnitys distaalisen säteen murtumille
Ei-silloittava radio-radiaalinen kiinnityslaite verrattuna perkutaaniseen kiinnitykseen epästabiilin distaalisen säteen murtuman vuoksi. Tuleva satunnaistettu oikeudenkäynti.
Nivelen ulkopuolisten distaalisten sädemurtumien hoito on edelleen kiistanalainen. Kanadassa useimpia epävakaita murtumia saaneita potilaita hoidetaan kiinnittämällä ja kipsillä. Tulokset liittyvät usein lyhenemiseen ja toiminnan puutteeseen.
Tutkimuksen tarkoituksena on verrata stabilointia radio-radiaalisella fiksaattorilla tavanomaiseen menetelmään, mikä viittaa siihen, että radio-radiaalinen fiksaattori antaa enemmän lujuutta 6 kuukauden seurannassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Kanada, G1J1Z4
- Département d'orthopédie, CHA-Pavillon Enfant-Jésus
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Distaalisen säteen murtuma Frykman I tai II
- Epästabiili murtuma Lafontainen kriteerien mukaan
- Murtumaviiva yli 1 cm muodostaa liitosviivan
- Suljettu murtuma
- Ikä > 18 vuotta
- Leikkaus suoritettiin 72 tunnin kuluttua traumasta
- Monotrauma
- Potilas allekirjoitti tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Distaalisen säteen murtuma Frykman III-VI (nivelensisäinen murtuma)
- Avoin murtuma
- Polytraumaatismi
- Vakaa tai siirtymätön murtuma
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Radio-radiaalinen kiinnityslaite
Potilaita leikataan käyttämällä radio-radiaalista fiksaattoria (Distal radius fixator, Synthes)
|
Synthesin Distal Radius Fixatorin käyttö.
Yksi lasta 5 päivää.
|
|
Active Comparator: Perkutaaninen kiinnitys
Kaksi K-lankaa asetettuna perkutaanisesti (dorsaalisesti ja styloidista), kipsillä 6 viikon ajan
|
Aseta kaksi K-lankaa distaaliseen säteeseen, yksi murtumaviivaan dorsaalisesti ja yksi styloidista.
Kipsi 6 viikkoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pinnan vahvuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tartuntavoima mitattuna Jamar-dynamometrillä kilogrammoina ja säädetty vastakkaiselle puolelle prosentteina.
Korjaus tehty dominanssin mukaan.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ranteen liikealue
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Liikealue jaettiin alaryhmiin: dorsaalinen fleksio, volaarinen fleksio, pronaatio, supinaatio, säteittäinen kaltevuus, cubitaalinen kaltevuus. Liike kuvataan prosenttiosuutena vastakkaisesta sivusta. |
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PEJ-206
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .