Nem áthidaló rögzítő a perkután rögzítéssel szemben disztális sugártöréseknél
Nem áthidaló rádiósugár-rögzítő az instabil disztális sugarú törés perkután rögzítéséhez képest. Leendő véletlenszerű vizsgálat.
Az extraartikuláris distalis radius törések kezelése még mindig vitatott. Kanadában a legtöbb instabil törésű beteget rögzítéssel és gipsszel kezelik. Az eredmények gyakran rövidüléssel és funkcióhiánnyal járnak.
A vizsgálat célja a radio-radiális fixátorral végzett stabilizálás összehasonlítása a szokásos módszerrel, ami arra utal, hogy a radio-radiális fixátor nagyobb szilárdságot biztosít 6 hónapos követés után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Kanada, G1J1Z4
- Département d'orthopédie, CHA-Pavillon Enfant-Jésus
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Distális radius törés Frykman I vagy II
- Lafontaine kritériumai szerint instabil törés
- 1 cm-nél nagyobb törésvonal alkotja az ízületi vonalat
- Zárt törés
- Életkor > 18 év
- A műtétet a traumától számított 72 óra között hajtották végre
- Monotrauma
- A beteg aláírta a beleegyező nyilatkozatot
Kizárási kritériumok:
- Distális radius törés Frykman III-VI (intraartikuláris törés)
- Nyílt törés
- Politraumatizmus
- Stabil vagy nem elmozdult törés
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Radio-radiális rögzítő
A betegeket radio-radiális fixátorral operálják (Distal radius fixator, Synthes)
|
A Synthes disztális sugárrögzítőjének használata.
Egyetlen sín 5 napig.
|
|
Aktív összehasonlító: Perkután rögzítés
Két K-drót perkután módon behelyezve (dorsalisan és a styloidból), gipsszel 6 hétig
|
Helyezzen be két K-vezetéket a distalis sugárba, egyet a törésvonalba dorsalisan, egyet pedig a styloidból.
6 hétig tartó gipsz.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A markolat erőssége
Időkeret: 6 hónap
|
Jamar dinamométerrel mért tapadási szilárdság kilogrammban, és százalékban az ellenkező oldalra igazítva.
Korrekció a dominancia szerint.
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A csukló mozgásának tartománya
Időkeret: 6 hónap
|
A mozgási tartományt alcsoportokra osztották: dorsalis flexió, voláris flexió, pronáció, szupináció, radiális inklináció, cubitális dőlés. A mozgást az ellenkező oldal százalékában írják le. |
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PEJ-206
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .