非桥接固定器与经皮针固定治疗桡骨远端骨折
2011年2月25日 更新者：Hopital de l'Enfant-Jesus
非桥接放射-桡骨固定器与经皮固定固定器相比治疗不稳定的桡骨远端骨折。前瞻性随机试验。
桡骨远端关节外骨折的治疗仍存在争议。 在加拿大，大多数不稳定骨折患者采用固定和石膏治疗。 结果通常与缩短和缺乏功能有关。
该研究的目的是将放射桡固定器的稳定性与通常的方法进行比较，表明放射桡固定器将在 6 个月的随访中提供更大的强度。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
120
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Quebec
-
Québec、Quebec、加拿大、G1J1Z4
- Département d'orthopédie, CHA-Pavillon Enfant-Jésus
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 桡骨远端骨折 Frykman I 或 II
- 根据 Lafontaine 标准的不稳定骨折
- 超过1cm的骨折线形成关节线
- 闭合性骨折
- 年龄 > 18 岁
- 外伤后 72 小时内进行的手术
- 单伤
- 患者签署知情同意书
排除标准：
- 桡骨远端骨折 Frykman III-VI（关节内骨折）
- 开放性骨折
- 多发性创伤
- 稳定或无移位的骨折
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：放射桡固定器
患者使用放射桡骨固定器（远端桡骨固定器，Synthes）进行手术
|
使用 Synthes 的桡骨远端固定器。
一个夹板5天。
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有源比较器：经皮针扎
经皮插入两根克氏针（背部和茎突），石膏固定 6 周
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在桡骨远端插入两根克氏针，一根在骨折线背侧，一根来自茎突。
石膏固定 6 周。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
握力
大体时间：6个月
|
用 Jamar 测力计测量的握力，以千克为单位，并以百分比调整到另一侧。
根据优势进行更正。
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
手腕活动范围
大体时间：6个月
|
运动范围分为亚组：背屈、掌屈、旋前、旋后、桡侧倾、肘侧倾。 运动被描述为相对侧的百分比。 |
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2003年4月1日
初级完成 (实际的)
2007年5月1日
研究完成 (实际的)
2007年5月1日
研究注册日期
首次提交
2009年5月26日
首先提交符合 QC 标准的
2009年5月26日
首次发布 (估计)
2009年5月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年3月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年2月25日
最后验证
2009年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
放射桡固定器的临床试验
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