Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nepřemosťující fixátor versus perkutánní fixace pro zlomeniny distálního rádia

25. února 2011 aktualizováno: Hopital de l'Enfant-Jesus

Nepřemosťující radiální radiální fixátor ve srovnání s perkutánním fixováním pro nestabilní zlomeninu distálního radia. Prospektivní randomizovaná studie.

Léčba extraartikulárních zlomenin distálního radia je stále kontroverzní. V Kanadě je většina pacientů s nestabilními zlomeninami léčena přišpendlením a sádrou. Výsledky jsou často spojeny se zkrácením a nedostatkem funkce.

Účelem studie je porovnat stabilizaci radioradiálním fixátorem s obvyklou metodou, což naznačuje, že radioradiální fixátor poskytne větší sílu po 6 měsících sledování.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Kanada, G1J1Z4
        • Département d'orthopédie, CHA-Pavillon Enfant-Jésus

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zlomenina distálního radia Frykman I nebo II
  • Nestabilní zlomenina podle Lafontainových kritérií
  • Linie lomu větší než 1 cm tvoří linii kloubu
  • Uzavřená zlomenina
  • Věk > 18 let
  • Operace byla provedena mezi 72 hodinami od traumatu
  • Monotrauma
  • Pacient podepsal informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Zlomenina distálního radia Frykman III-VI (nitrokloubní zlomenina)
  • Otevřená zlomenina
  • Polytraumatismus
  • Stabilní nebo neposunutá zlomenina

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Radio-radiální fixátor
Pacienti jsou operováni radioradiálním fixátorem (Distal radius fixator, Synthes)
Postup: Radio-radiální fixátor
Použití fixátoru distálního radia od Synthes. Jediná dlaha na 5 dní.
Aktivní komparátor: Perkutánní přišpendlení
Dva K-dráty zavedené perkutánně (dorzálně a ze styloidu), se sádrou po dobu 6 týdnů
Postup: Perkutánní přišpendlení
Zaveďte dva K-dráty do distálního radia, jeden do linie zlomeniny dorzálně a jeden ze styloidu. Sádra na 6 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Síla úchopu
Časové okno: 6 měsíců
Síla úchopu měřená dynamometrem Jamar v kilogramech a upravená na opačnou stranu v procentech. Oprava provedena podle dominance.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozsah pohybu zápěstí
Časové okno: 6 měsíců

Rozsah pohybu byl rozdělen do podskupin: dorzální flexe, volární flexe, pronace, supinace, radiální inklinace, kubitální inklinace.

Pohyb je popsán jako procento opačné strany.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hopital de l'Enfant-Jesus

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2003

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. května 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. května 2009

První zveřejněno (Odhad)

27. května 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. března 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. února 2011

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PEJ-206

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Radio-radiální fixátor

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Switzerland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit