Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ikke-brodannende fiksator versus perkutan pinning til distale radiusfrakturer

25. februar 2011 opdateret af: Hopital de l'Enfant-Jesus

Ikke-brodannende radio-radial fiksator sammenlignet med perkutan pinning for ustabil distal radiusfraktur. Et potentielt randomiseret forsøg.

Behandlingen af ​​ekstraartikulære distale radiusfrakturer er stadig kontroversiel. I Canada behandles de fleste patienter med ustabile frakturer med pinning og gips. Resultater er ofte forbundet med afkortning og manglende funktion.

Formålet med undersøgelsen er at sammenligne stabilisering med en radio-radial fiksator med den sædvanlige metode, hvilket tyder på, at den radio-radiale fiksator vil give mere styrke ved 6 måneders opfølgning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Canada, G1J1Z4
        • Département d'orthopédie, CHA-Pavillon Enfant-Jésus

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Distal radiusfraktur Frykman I eller II
  • Ustabil fraktur ifølge Lafontaines kriterier
  • Brudlinje mere end 1 cm danner ledlinjen
  • Lukket brud
  • Alder > 18 år
  • Operation udført mellem 72 timer fra traumet
  • Monotraume
  • Patienten underskrev det informerede samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Distal radiusfraktur Frykman III-VI (intraartikulær fraktur)
  • Åbent brud
  • Polytraumatisme
  • Stabil eller ikke-forskudt fraktur

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Radio-radial fiksator
Patienter opereres med en radio-radial fiksator (Distal radius fixator, Synthes)
Procedure: Radio-radial fiksator
Brug af Distal Radius Fixator fra Synthes. En enkelt skinne i 5 dage.
Aktiv komparator: Perkutan pinning
To K-tråde indsat på en perkutan måde (dorsalt og fra styloiden), med gips i 6 uger
Procedure: Perkutan pinning
Indsæt to K-tråde i den distale radius, en i frakturlinjen dorsalt og en fra styloiden. Gips i 6 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Grebstyrken
Tidsramme: 6 måneder
Gribestyrke målt med Jamar dynamometer i kilogram og justeret til den modsatte side i procent. Korrektion foretaget i henhold til dominans.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bevægelsesområde for håndled
Tidsramme: 6 måneder

Bevægelsesområdet blev opdelt i undergrupper: dorsal fleksion, volar fleksion, pronation, supination, radial inklination, cubital inclination.

Bevægelse beskrives som en procentdel af den modsatte side.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hopital de l'Enfant-Jesus

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2003

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. maj 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. maj 2009

Først opslået (Skøn)

27. maj 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. marts 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. februar 2011

Sidst verificeret

1. november 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PEJ-206

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Radiusbrud

Kliniske forsøg med Radio-radial fiksator

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner