Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stabilizator niepomostujący a przezskórne unieruchomienie złamań dystalnej kości promieniowej

25 lutego 2011 zaktualizowane przez: Hopital de l'Enfant-Jesus

Niemostkowy stabilizator promieniowo-promieniowy w porównaniu z przezskórnym unieruchomieniem niestabilnego dalszego złamania kości promieniowej. Prospektywna randomizowana próba.

Leczenie pozastawowych złamań dalszego końca kości promieniowej wciąż budzi kontrowersje. W Kanadzie większość pacjentów z niestabilnymi złamaniami leczy się za pomocą unieruchomienia i opatrunku gipsowego. Wyniki są często kojarzone ze skróceniem i brakiem funkcji.

Celem badania jest porównanie stabilizacji za pomocą radiostabilizatora ze zwykłą metodą, sugerując, że radiostabilizator zapewni większą wytrzymałość po 6 miesiącach obserwacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Kanada, G1J1Z4
        • Département d'orthopédie, CHA-Pavillon Enfant-Jésus

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Złamanie dalszej kości promieniowej Frykmana I lub II
  • Złamanie niestabilne według kryteriów Lafontaine'a
  • Linia pęknięcia większa niż 1 cm tworzy linię połączenia
  • Zamknięte złamanie
  • Wiek > 18 lat
  • Operacja wykonywana w okresie do 72 godzin od urazu
  • Monotrauma
  • Pacjent podpisał świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Złamanie dalszej kości promieniowej Frykman III-VI (złamanie śródstawowe)
  • Otwarte złamanie
  • Politraumatyzm
  • Złamanie stabilne lub nieprzemieszczone

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Stabilizator radiowo-promieniowy
Pacjenci operowani przy użyciu stabilizatora promieniowo-promieniowego (Fistalator promieniowy dystalny, Synthes)
Procedura: Stabilizator radiowo-promieniowy
Używanie dystalnego stabilizatora kości promieniowej firmy Synthes. Pojedyncza szyna na 5 dni.
Aktywny komparator: Przypinanie przezskórne
Dwa druty K wprowadzone drogą przezskórną (grzbietową i od wyrostka rylcowatego), z gipsem na 6 tygodni
Procedura: Przypinanie przezskórne
Wprowadź dwa druty K w dystalnej kości promieniowej, jeden w linii złamania grzbietowo i jeden od wyrostka rylcowatego. Gips na 6 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła chwytu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Siła chwytu mierzona dynamometrem Jamar w kilogramach i procentowo przeliczana na przeciwną stronę. Korekta wykonana zgodnie z dominacją.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakres ruchu nadgarstka
Ramy czasowe: 6 miesięcy

Zakresy ruchu podzielono na podgrupy: zgięcie grzbietowe, zgięcie dłoniowe, pronacja, supinacja, nachylenie promieniowe, nachylenie łokciowe.

Ruch jest opisany jako procent przeciwnej strony.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hopital de l'Enfant-Jesus

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2003

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 maja 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 maja 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 maja 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 marca 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lutego 2011

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PEJ-206

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stabilizator radiowo-promieniowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Israel

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj