Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Фиксатор без моста в сравнении с чрескожным штифтом при переломах дистального отдела лучевой кости

25 февраля 2011 г. обновлено: Hopital de l'Enfant-Jesus

Немостовой радиолучевой фиксатор по сравнению с чрескожным штифтом при нестабильном переломе дистального отдела лучевой кости. Проспективное рандомизированное исследование.

Лечение внесуставных переломов дистального отдела лучевой кости до сих пор остается спорным вопросом. В Канаде большинству пациентов с нестабильными переломами назначают фиксацию и гипсование. Результаты часто связаны с укорочением и отсутствием функции.

Цель исследования — сравнить стабилизацию с помощью радио-радиального фиксатора с обычным методом, предполагая, что радио-радиальный фиксатор обеспечит большую прочность через 6 месяцев наблюдения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

120

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Канада, G1J1Z4
        • Département d'orthopédie, CHA-Pavillon Enfant-Jésus

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Перелом дистального отдела лучевой кости Фрикмана I или II
  • Нестабильный перелом по критериям Лафонтена
  • Линия перелома более 1 см от линии сустава
  • Закрытый перелом
  • Возраст > 18 лет
  • Операция выполнена в течение 72 часов после травмы
  • монотравма
  • Пациент подписал информированное согласие

Критерий исключения:

  • Перелом дистального отдела лучевой кости Фрикмана III-VI (внутрисуставной перелом)
  • Открытый перелом
  • Политравматизм
  • Стабильный перелом или перелом без смещения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Радиолучевой фиксатор
Пациенты оперируются с использованием радиолучевого фиксатора (Дистальный фиксатор лучевой кости, Synthes)
Процедура: Радиолучевой фиксатор
Использование фиксатора дистального радиуса от Synthes. Одна шина на 5 дней.
Активный компаратор: Чрескожное закрепление
Чрескожно введены две К-спицы (дорсально и из шиловидного отростка) с гипсовой повязкой на 6 недель
Процедура: Чрескожное закрепление
Введите две спицы К в дистальном отделе лучевой кости, одну по линии перелома дорсально и одну от шиловидного отростка. Гипс на 6 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сила захвата
Временное ограничение: 6 месяцев
Сила захвата измеряется с помощью динамометра Jamar в килограммах и корректируется для противоположной стороны в процентах. Коррекция сделана в соответствии с доминированием.
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Диапазон движения запястья
Временное ограничение: 6 месяцев

Объем движений был разделен на подгруппы: дорсальное сгибание, ладонное сгибание, пронация, супинация, радиальный наклон, локтевой наклон.

Движение описывается в процентах от противоположной стороны.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hopital de l'Enfant-Jesus

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2003 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2007 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 мая 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 мая 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 мая 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

1 марта 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 февраля 2011 г.

Последняя проверка

1 ноября 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PEJ-206

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться