Fixador sem ponte versus fixação percutânea para fraturas do rádio distal
Fixador Radioradial Sem Ponte Comparado à Fixação Percutânea para Fratura Instável do Rádio Distal. Um Estudo Prospectivo Randomizado.
O tratamento das fraturas extra-articulares do rádio distal ainda é controverso. No Canadá, a maioria dos pacientes com fraturas instáveis é tratada com pinos e gesso. Os resultados são frequentemente associados a encurtamento e falta de função.
O objetivo do estudo é comparar a estabilização com um fixador rádio-radial ao método usual, sugerindo que o fixador rádio-radial fornecerá mais força em 6 meses de seguimento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Quebec
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Québec, Quebec, Canadá, G1J1Z4
- Département d'orthopédie, CHA-Pavillon Enfant-Jésus
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Fratura do rádio distal Frykman I ou II
- Fratura instável segundo os critérios de Lafontaine
- Linha de fratura com mais de 1 cm da linha da articulação
- fratura fechada
- Idade > 18 anos
- Cirurgia realizada entre 72 horas após o trauma
- Monotrauma
- Paciente assinou o consentimento informado
Critério de exclusão:
- Fratura do rádio distal Frykman III-VI (fratura intra-articular)
- Fratura exposta
- Politraumatismo
- Fratura estável ou não deslocada
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Fixador radio-radial
Os pacientes são operados com um fixador radio-radial (Fixador do rádio distal, Synthes)
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Usando o Fixador do Rádio Distal da Synthes.
Uma tala única por 5 dias.
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Comparador Ativo: Fixação percutânea
Dois fios K inseridos de forma percutânea (dorsal e a partir do estiloide), com gesso por 6 semanas
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Insira dois fios K no rádio distal, um na linha de fratura dorsalmente e um no estiloide.
Um elenco por 6 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A Força de Aderência
Prazo: 6 meses
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Força de preensão medida com dinamômetro Jamar em quilogramas e ajustada para o lado oposto em porcentagem.
Correção feita de acordo com a dominância.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Amplitude de Movimento do Punho
Prazo: 6 meses
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As amplitudes de movimento foram divididas em subgrupos: flexão dorsal, flexão volar, pronação, supinação, inclinação radial, inclinação cubital. O movimento é descrito como uma porcentagem do lado oposto. |
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PEJ-206
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