체외 바이오피드백의 효능 및 안전성
2019년 11월 28일 업데이트: KYU-SUNG LEE
요역동성 복압성 요실금 치료를 위한 체외 바이오피드백 골반저 근육 훈련의 효과 및 안전성
복압성 요실금은 여성 요실금의 가장 흔한 유형입니다.
바이오피드백을 통한 골반저 근육 훈련의 효과는 이미 많은 연구에서 입증되었습니다.
그러나 질내 프로브는 한계 중 하나입니다.
따라서 본 연구의 목적은 골반기저근 훈련과 함께 체외 바이오피드백 장치의 효능과 안전성을 평가하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Irwon-dong, 대한민국, 135-710
- Samsung Medical Center
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Seoul, 대한민국
- Asan Medical Center, Ulsan College of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 복압성 요실금이 있는 여성
- 표준 패드 테스트 > 2그램
제외 기준:
다음을 가진 여성:
- 절박성 요실금이 주를 이루는 혼합성 요실금
- 진정한 요실금
- 범람 요실금
- 스크리닝 전 14일 이내의 치료, 또는 연구 동안 전기자극, 방광 훈련으로 치료를 시작할 것으로 예상됨
- 스크리닝 전 7일 이내의 치료, 또는 OAB 약물 또는 방광 기능에 영향을 미치는 기타 약물로 연구 중에 치료를 시작할 것으로 예상됨
- 단계가 2 이상인 골반 장기 탈출증
- 스크리닝 기간 동안 입증된 요로 감염
- 맥박 조정 장치
- 임산부
- 신경성 배뇨 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 체외 바이오비드백을 이용한 PFMT
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12주간 체외 바이오피드백 장치를 이용한 골반저 근육 훈련
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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표준 패드 시험에 따른 경화율 ; 경화는 표준 패드 테스트에서 2g 미만으로 정의됩니다.
기간: 12주 치료 후
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12주 치료 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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요실금 중증도 VAS(I-VAS), Sandvik 설문지, 요실금 삶의 질(I-QoL) 및 골반기저근 강도의 변화.
기간: 12주 치료 후
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12주 치료 후
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치료 혜택, 만족도, 재치료/권장 의지(BSW)에 대한 환자의 인식.
기간: 12주 치료 후
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12주 치료 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 5월 28일
처음 게시됨 (추정)
2009년 5월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 11월 28일
마지막으로 확인됨
2011년 4월 1일
추가 정보
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