Kehonulkoisen biopalautteen tehokkuus ja turvallisuus
torstai 28. marraskuuta 2019 päivittänyt: KYU-SUNG LEE
Kehonulkoisen biofeedbackin lantionpohjan lihasharjoittelun tehokkuus ja turvallisuus urodynaamisen stressiinkontinenssin hoidossa
Stressi-inkontinenssi on naisten yleisin inkontinenssin tyyppi.
Lantionpohjalihasten harjoittelun tehokkuus biopalautteen avulla on jo todistettu monissa tutkimuksissa.
Mutta intravaginaalinen anturi on yksi rajoituksista.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on siis arvioida lantionpohjan lihasharjoittelun kanssa kehonulkoisen biofeedback-laitteen tehoa ja turvallisuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Irwon-dong, Korean tasavalta, 135-710
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Korean tasavalta
- Asan Medical Center, Ulsan College of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, joilla on stressiinkontinenssi
- Vakiotyynytesti > 2 grammaa
Poissulkemiskriteerit:
Naiset, joilla on:
- Sekavirtsankarkailu, jossa kiireellinen inkontinenssi on hallitseva
- Todellinen inkontinenssi
- Ylivuotoinkontinenssi
- Hoito 14 päivän sisällä ennen seulontaa tai sen odotetaan aloittavan hoidon sähköstimulaatiolla, virtsarakon harjoittelulla
- Hoito 7 päivän sisällä ennen seulontaa tai sen odotetaan aloittavan hoidon tutkimuksen aikana OAB-lääkityksellä tai muilla virtsarakon toimintaan vaikuttavilla lääkkeillä
- Lantion prolapsi, jonka vaihe on vähintään 2
- Todettu virtsatietulehdus seulontajakson aikana
- Sydämentahdistin
- Raskaana olevat naiset
- Neurogeeninen tyhjennyshäiriö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PFMT Extracorporeal Biobeedback kanssa
|
Lantionpohjan lihasten harjoittelu Extracorporeal Biofeedback -laitteella 12 viikon ajan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kovettumisnopeus vakiotyynytestin mukaan; Kovettumisaste määritellään alle 2 g:ksi vakiotyynytestissä.
Aikaikkuna: 12 viikon hoidon jälkeen
|
12 viikon hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Inkontinenssin vaikeusasteen muutos VAS (I-VAS), Sandvik-kyselylomake, inkontinenssin elämänlaatu (I-QoL) ja lantionpohjan lihasvoima.
Aikaikkuna: 12 viikon hoidon jälkeen
|
12 viikon hoidon jälkeen
|
|
Potilaan käsitys hoidon hyödystä, tyytyväisyys, halukkuus uudelleenhoitoon/suositus (BSW).
Aikaikkuna: 12 viikon hoidon jälkeen
|
12 viikon hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 28. toukokuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. toukokuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 29. toukokuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 2. joulukuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. marraskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2007-06-075
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .