体外生物反馈的有效性和安全性
2019年11月28日 更新者：KYU-SUNG LEE
体外生物反馈盆底肌肉训练治疗尿动力性压力性尿失禁的有效性和安全性
压力性尿失禁是最常见的女性尿失禁类型。
生物反馈盆底肌肉训练的有效性已经在许多研究中得到证实。
但阴道内探针是限制之一。
因此，本研究的目的是评估体外生物反馈装置对盆底肌肉训练的有效性和安全性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Irwon-dong、大韩民国、135-710
- Samsung Medical Center
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Seoul、大韩民国
- Asan Medical Center, Ulsan College of Medicine
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 患有压力性尿失禁的女性
- 标准垫测试> 2克
排除标准：
女性：
- 以急迫性尿失禁为主的混合性尿失禁
- 真性失禁
- 溢出性尿失禁
- 筛选前 14 天内接受治疗，或预期在研究期间通过电刺激、膀胱训练开始治疗
- 在筛选前 7 天内接受治疗，或预期在研究期间开始使用 OAB 药物或其他影响膀胱功能的药物进行治疗
- 至少2期的盆腔器官脱垂
- 筛选期间证实有尿路感染
- 起搏器
- 孕妇
- 神经源性排尿功能障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：带体外生物反馈的 PFMT
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使用体外生物反馈装置进行盆底肌肉训练 12 周
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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根据标准垫测试的固化率；在标准焊盘测试中，固化被定义为小于 2g。
大体时间：治疗12周后
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治疗12周后
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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失禁严重程度 VAS (I-VAS)、Sandvik 调查问卷、失禁生活质量 (I-QoL) 和骨盆底肌肉力量的变化。
大体时间：治疗12周后
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治疗12周后
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患者对治疗益处、满意度、再治疗/推荐意愿 (BSW) 的看法。
大体时间：治疗12周后
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治疗12周后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
合作者
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年7月1日
初级完成 (实际的)
2009年3月1日
研究完成 (实际的)
2009年12月1日
研究注册日期
首次提交
2009年5月28日
首先提交符合 QC 标准的
2009年5月28日
首次发布 (估计)
2009年5月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年12月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年11月28日
最后验证
2011年4月1日
更多信息
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