Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt og sikkerhed af ekstrakorporal biofeedback

28. november 2019 opdateret af: KYU-SUNG LEE

Effekt og sikkerhed af ekstrakorporal biofeedback bækkenbundsmuskeltræning til behandling af urodynamisk stressinkontinens

Anstrengelsesurininkontinens er den mest almindelige form for kvindelig inkontinens. Effektiviteten af ​​bækkenbundstræning med biofeedback er allerede blevet bevist i mange undersøgelser. Men intravaginal sonde er en af ​​begrænsningerne. Så formålet med denne undersøgelse er at vurdere effektiviteten og sikkerheden af ​​ekstrakorporal biofeedback-enhed med bækkenbundsmuskeltræning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Irwon-dong, Korea, Republikken, 135-710
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Asan Medical Center, Ulsan College of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder med stressinkontinens
  • Standard pudetest > 2gram

Ekskluderingskriterier:

Kvinder med:

  • Blandet urininkontinens, hvoraf hasteinkontinens er dominerende
  • Ægte inkontinens
  • Overløbsinkontinens
  • Behandling inden for 14 dage før screening, eller forventes at påbegynde behandling under undersøgelsen med elektrostimulation, blæretræning
  • Behandling inden for 7 dage før screening eller forventes at påbegynde behandling under undersøgelsen med OAB-medicin eller anden medicin, som påvirker blærefunktionen
  • Bækkenorganprolaps, hvor stadiet er mindst 2
  • Påvist urinvejsinfektion under screeningsperioden
  • Pacemaker
  • Gravid kvinde
  • Neurogen tømningsdysfunktion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: PFMT med Extracorporeal Biobeedback
Enhed: PFMT med ekstrakorporal biofeedback

Bækkenbundsmuskeltræning med ekstrakorporal biofeedback-enhed i 12 uger

  • 2 gange om ugen i de første 4 uger
  • En gang om ugen i de næste 8 uger
Andre navne:
  • HnJ-5300

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hærdningshastighed i henhold til standard pudetest; Hærdning er defineret som mindre end 2g på standard pudetesten.
Tidsramme: Efter 12 ugers behandling
Efter 12 ugers behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i inkontinens sværhedsgrad VAS (I-VAS), Sandvik spørgeskema, inkontinens livskvalitet (I-QoL) og bækkenbundsmuskelstyrke.
Tidsramme: Efter 12 ugers behandling
Efter 12 ugers behandling
Patientopfattelse af behandlingsudbytte, tilfredshed, vilje til genbehandling/anbefaling (BSW).
Tidsramme: Efter 12 ugers behandling
Efter 12 ugers behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

KYU-SUNG LEE

Samarbejdspartnere

Furun Medical

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. maj 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. maj 2009

Først opslået (Skøn)

29. maj 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. november 2019

Sidst verificeret

1. april 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2007-06-075

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med PFMT med ekstrakorporal biofeedback

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner