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CC 저항성 다낭성 난소 증후군이 있는 여성을 위한 레트로졸 또는 복합 메트포르민 클로미펜 구연산염(CC)

2009년 5월 28일 업데이트: Mansoura University

다낭성 난소 증후군이 있는 클로미펜 내성 여성의 배란 유도를 위한 레트로졸 대 복합 메트포르민 및 클로미펜 구연산염

이 연구의 목적은 클로미펜 단독 치료에 반응하지 않는 다낭성 난소 증후군(PCOS)이 있는 불임 여성에서 레트로졸 투여의 효능을 메트포르민과 클로미펜의 병용 요법과 비교하고 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

금단 출혈은 자극 전 10일 동안 dydrogesterone 정제 10mg을 사용하여 이루어졌습니다. 레트로졸 그룹에서는 2.5mg의 레트로졸 경구 정제(Femara; Novartis Pharma Services, Switzerland)를 월경 3일째부터 5일 동안 매일 투여한 반면, 메트포르민-CC 복합 그룹의 모든 환자들은 메트포르민 HCl[Cidophage®; Chemical Industries Development(CID), Cairo, Egypt], 6-8주 동안 매일 3회 500mg. 그런 다음 이 기간이 끝난 후 월경 3일째부터 시작하여 5일 동안 CC(Clomid®; Global Napi Pharmaceuticals, Cairo, Egypt) 150mg을 투여했습니다. 환자들은 동일한 프로토콜을 사용하여 세 번의 연속 주기 동안 치료를 계속했습니다. Metformin은 임신이 기록된 경우에만 중단되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

250

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, 이집트, 35511
        • Mansoura University Hospitals,OB/GYN department

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • CC 내성 PCOS

제외 기준:

  • 선천성 부신 증식증
  • 쿠싱 증후군
  • 안드로겐 분비 종양

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 레트로졸
의약품: Letrozole 정제 (Femara; Novartis Pharma, Switzerland)
월경 3일째부터 5일 동안 매일 2.5mg 레트로졸
ACTIVE_COMPARATOR: 메트포르민-CC
의약품: 메트포르민 HCl(Cidophage®; CID, 이집트 카이로)
6-8주 동안 매일 메트포르민 HCl 1500
의약품: CC (Clomid®; Global Napi Pharmaceuticals, 카이로, 이집트)
월경 3일째부터 5일 동안 150mg CC

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
주로 배란율과 성장하고 성숙한 난포의 수, 혈청 E2(pg/ml), 혈청 P(ng/mL) 및 자궁내막 두께(mm).

2차 결과 측정

결과 측정
임신과 유산의 발생.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mansoura University

수사관

  • 연구 책임자: Tarek Shokair, MD, Mansoura University Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 5월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 5월 28일

처음 게시됨 (추정)

2009년 6월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2009년 6월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2009년 5월 28일

마지막으로 확인됨

2009년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MU- 059
  • FMH-012-G

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