Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Letrozol lub złożony cytrynian klomifenu metforminy (CC) dla kobiet z zespołem policystycznych jajników opornych na CC

28 maja 2009 zaktualizowane przez: Mansoura University

Letrozol w porównaniu z połączoną metforminą i cytrynianem klomifenu w indukcji owulacji u kobiet opornych na klomifen z zespołem policystycznych jajników

Celem tego badania jest porównanie i określenie skuteczności podawania letrozolu do skojarzenia metforminy i klomifenu u niepłodnych kobiet z zespołem policystycznych jajników (PCOS), które nie reagują na leczenie samym klomifenem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Krwawienie z odstawienia osiągnięto stosując tabletki 10 mg dydrogesteronu przez 10 dni przed stymulacją. W grupie leczonej letrozolem 2,5 mg doustnych tabletek letrozolu (Femara; Novartis Pharma Services, Szwajcaria) codziennie od 3 dnia miesiączki przez 5 dni, podczas gdy wszyscy pacjenci w grupie skojarzonej metformina-CC otrzymywali chlorowodorek metforminy [Cidophage®; Chemical Industries Development (CID), Kair, Egipt], 500 mg trzy razy dziennie przez 6-8 tygodni. Następnie po zakończeniu tego okresu otrzymywały 150 mg CC (Clomid®; Global Napi Pharmaceuticals, Kair, Egipt) przez 5 dni począwszy od 3 dnia miesiączki. Pacjenci kontynuowali leczenie przez trzy kolejne cykle stosując ten sam protokół. Metforminę przerywano tylko wtedy, gdy udokumentowano ciążę.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

250

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egipt, 35511
        • Mansoura University Hospitals,OB/GYN department

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 36 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • PCOS oporny na CC

Kryteria wyłączenia:

  • Wrodzony przerost nadnerczy
  • Zespół Cushinga
  • Guzy wydzielające androgeny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Letrozol
Lek: Tabletki letrozolu (Femara; Novartis Pharma, Szwajcaria)
2,5 mg letrozolu dziennie od 3 dnia miesiączki przez 5 dni
ACTIVE_COMPARATOR: Metformina-CC
Lek: chlorowodorek metforminy (Cidophage®; CID, Kair, Egipt)
metformina HCl 1500 codziennie przez 6-8 tygodni
Lek: CC (Clomid®; Global Napi Pharmaceuticals, Kair, Egipt)
150 mg CC przez 5 dni począwszy od 3 dnia miesiączki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Głównie wskaźnik owulacji, jak również liczba rosnących i dojrzałych pęcherzyków, surowica E2 (pg/ml), surowica P (ng/ml) i grubość endometrium (mm).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Występowanie ciąży i poronienia.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mansoura University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Tarek Shokair, MD, Mansoura University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2006

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2009

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 maja 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 maja 2009

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

1 czerwca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

1 czerwca 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 maja 2009

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MU- 059
  • FMH-012-G

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół policystycznych jajników

Badania kliniczne na Tabletki letrozolu (Femara; Novartis Pharma, Szwajcaria)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Panama

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj