Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Letrozol vagy kombinált metformin-klomifén-citrát (CC) CC-rezisztens policisztás petefészek-szindrómában szenvedő nők számára

2009. május 28. frissítette: Mansoura University

Letrozol versus kombinált metformin és klomifén-citrát az ovuláció kiváltására policisztás petefészek-szindrómában szenvedő klomifén-rezisztens nőknél

Ennek a vizsgálatnak a célja a letrozol és a kombinált metformin és klomifén hatásosságának összehasonlítása és meghatározása policisztás petefészek szindrómában (PCOS) szenvedő meddő nőknél, akik nem reagálnak az önmagában adott klomifén kezelésre.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A megvonásos vérzést 10 mg didrogeszteron tabletta alkalmazásával sikerült elérni 10 napig a stimuláció előtt. A letrozol csoportban napi 2,5 mg letrozol orális tabletta (Femara; Novartis Pharma Services, Svájc) a menstruáció 3. napjától 5 napig, míg a kombinált metformin-CC csoportban minden beteg metformin HCl-t [Cidophage®; Chemical Industries Development (CID), Kairó, Egyiptom], 500 mg naponta háromszor 6-8 héten keresztül. Ezután ennek az időszaknak a lejárta után 150 mg CC-t (Clomid®; Global Napi Pharmaceuticals, Kairó, Egyiptom) kaptak 5 napig, a menstruáció 3. napjától kezdve. A betegek három egymást követő cikluson keresztül folytatták a kezelést ugyanazzal a protokollal. A metformin szedését csak a terhesség dokumentálásakor hagyták abba.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

250

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egyiptom, 35511
        • Mansoura University Hospitals,OB/GYN department

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • CC-rezisztens PCOS

Kizárási kritériumok:

  • Veleszületett mellékvese hiperplázia
  • Cushing szindróma
  • Androgént kiválasztó daganatok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Letrozol
Drog: Letrozol tabletták (Femara; Novartis Pharma, Svájc)
Napi 2,5 mg letrozol a menstruáció 3. napjától 5 napig
ACTIVE_COMPARATOR: Metformin-CC
Drog: metformin HCl (Cidophage®; CID, Kairó, Egyiptom)
metformin HCl 1500 naponta 6-8 hétig
Drog: CC (Clomid®; Global Napi Pharmaceuticals, Kairó, Egyiptom)
150 mg CC 5 napig, a menstruáció 3. napjától kezdve

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Elsősorban az ovulációs ráta, valamint a növekvő és érett tüszők száma, a szérum E2 (pg/ml), a szérum P (ng/mL) és az endometrium vastagsága (mm).

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
A terhesség és a vetélés előfordulása.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mansoura University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Tarek Shokair, MD, Mansoura University Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. június 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2009. január 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2009. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. május 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. május 28.

Első közzététel (BECSLÉS)

2009. június 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2009. június 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. május 28.

Utolsó ellenőrzés

2009. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MU- 059
  • FMH-012-G

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel