Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Letrozol ou Citrato de Metformina Clomifeno Combinado (CC) para Mulheres com Síndrome do Ovário Policístico Resistente a CC

28 de maio de 2009 atualizado por: Mansoura University

Letrozol Versus Metformina Combinada e Citrato de Clomifeno para Indução da Ovulação em Mulheres Resistentes ao Clomifeno com Síndrome dos Ovários Policísticos

O objetivo deste estudo é comparar e determinar a eficácia da administração de letrozol à de metformina e clomifeno combinados em mulheres inférteis com síndrome dos ovários policísticos (SOP) que não respondem ao tratamento com clomifeno sozinho.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Sangramento de privação foi obtido com 10 mg de comprimidos de didrogesterona por 10 dias antes da estimulação. No grupo letrozol, 2,5 mg de comprimidos orais de letrozol (Femara; Novartis Pharma Services, Suíça) diariamente a partir do dia 3 da menstruação por 5 dias, enquanto todas as pacientes no grupo combinado de metformina-CC) receberam metformina HCl [Cidophage®; Chemical Industries Development (CID), Cairo, Egito], 500 mg três vezes ao dia por 6-8 semanas. Então, após o término deste período, elas receberam 150 mg de CC (Clomid®; Global Napi Pharmaceuticals, Cairo, Egito) por 5 dias a partir do dia 3 da menstruação. Os pacientes continuaram o tratamento por três ciclos sucessivos usando o mesmo protocolo. A metformina foi interrompida apenas quando a gravidez foi documentada.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

250

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egito, 35511
        • Mansoura University Hospitals,OB/GYN department

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 36 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • SOP resistente a CC

Critério de exclusão:

  • Hiperplasia adrenal congênita
  • Síndrome de Cushing
  • Tumores secretores de andrógenos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Letrozol
Medicamento: Comprimidos de letrozol (Femara; Novartis Pharma, Suíça)
2,5 mg de letrozol diariamente a partir do dia 3 da menstruação por 5 dias
ACTIVE_COMPARATOR: Metformina-CC
Medicamento: metformina HCl (Cidophage®; CID, Cairo, Egito)
metformina HCl 1500 diariamente por 6-8 semanas
Medicamento: CC (Clomid®; Global Napi Pharmaceuticals, Cairo, Egito)
150 mg CC por 5 dias a partir do dia 3 da menstruação

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Principalmente a taxa de ovulação, bem como o número de folículos em crescimento e maduros, E2 sérico (pg/ml), P sérico (ng/mL) e espessura endometrial (mm).

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
A ocorrência de gravidez e aborto espontâneo.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Mansoura University

Investigadores

  • Diretor de estudo: Tarek Shokair, MD, Mansoura University Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2006

Conclusão Primária (REAL)

1 de janeiro de 2009

Conclusão do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de maio de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de maio de 2009

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

1 de junho de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

1 de junho de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de maio de 2009

Última verificação

1 de maio de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MU- 059
  • FMH-012-G

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever