Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Letrotsoli tai yhdistetty metformiiniklomifeenisitraatti (CC) naisille, joilla on CC-resistentti munasarjojen monirakkulatauti

torstai 28. toukokuuta 2009 päivittänyt: Mansoura University

Letrotsoli vs. yhdistetty metformiini ja klomifeenisitraatti ovulaation induktioon klomifeenille vastustuskykyisillä naisilla, joilla on munasarjojen monirakkulatauti

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata ja määrittää letrotsolin ja metformiinin ja klomifeenin yhdistelmän tehokkuutta hedelmättömillä naisilla, joilla on munasarjojen monirakkulatauti (PCOS) ja jotka eivät reagoi pelkästään klomifeenihoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vetovuoto saavutettiin käyttämällä 10 mg dydrogesteronitabletteja 10 päivän ajan ennen stimulaatiota. Letrotsoliryhmässä 2,5 mg letrotsoli-oraalitabletteja (Femara; Novartis Pharma Services, Sveitsi) päivittäin kuukautisten päivästä 3 5 päivän ajan, kun taas kaikki potilaat yhdistetyssä metformiini-CC-ryhmässä) saivat metformiini-HCl:a [Cidophage®; Chemical Industries Development (CID), Kairo, Egypti], 500 mg kolme kertaa päivässä 6-8 viikon ajan. Tämän jakson päätyttyä he saivat 150 mg CC:tä (Clomid®; Global Napi Pharmaceuticals, Kairo, Egypti) 5 päivän ajan kuukautisten 3. päivästä alkaen. Potilaat jatkoivat hoitoa kolmen peräkkäisen syklin ajan käyttäen samaa protokollaa. Metformiini lopetettiin vasta, kun raskaus oli dokumentoitu.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

250

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egypti, 35511
        • Mansoura University Hospitals,OB/GYN department

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 36 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • CC-kestävä PCOS

Poissulkemiskriteerit:

  • Synnynnäinen lisämunuaisen liikakasvu
  • Cushingin oireyhtymä
  • Androgeenia erittävät kasvaimet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Letrotsoli
Lääke: Letrotsolitabletit (Femara; Novartis Pharma, Sveitsi)
2,5 mg letrotsolia päivittäin kuukautisten 3. päivästä 5 päivän ajan
ACTIVE_COMPARATOR: Metformiini-CC
Lääke: metformiini HCl (Cidophage®; CID, Kairo, Egypti)
metformiini HCl 1500 päivittäin 6-8 viikon ajan
Lääke: CC (Clomid®; Global Napi Pharmaceuticals, Kairo, Egypti)
150 mg CC 5 päivän ajan kuukautisten 3. päivästä alkaen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Pääasiassa ovulaationopeus sekä kasvavien ja kypsien follikkelien lukumäärä, seerumi E2 (pg/ml), seerumi P (ng/ml) ja kohdun limakalvon paksuus (mm).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Raskauden ja keskenmenon esiintyminen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mansoura University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Tarek Shokair, MD, Mansoura University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. kesäkuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. tammikuuta 2009

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. tammikuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. toukokuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. toukokuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. toukokuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MU- 059
  • FMH-012-G

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa