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来曲唑或联合二甲双胍克罗米芬柠檬酸盐 (CC) 治疗 CC 耐药性多囊卵巢综合征女性

2009年5月28日 更新者：Mansoura University

来曲唑与联合二甲双胍和克罗米芬枸橼酸盐用于克罗米芬耐药多囊卵巢综合征女性的排卵诱导

本研究的目的是比较和确定来曲唑与二甲双胍和克罗米芬联合用药对单用克罗米芬治疗无反应的多囊卵巢综合征 (PCOS) 不育女性的疗效。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

在刺激前 10 天使用 10 毫克地屈孕酮片剂实现撤退性出血。 在来曲唑组中，从月经第 3 天起每天服用 2.5 mg 来曲唑口服片剂（Femara；Novartis Pharma Services，瑞士），持续 5 天，而联合二甲双胍-CC 组的所有患者）接受盐酸二甲双胍 [Cidophage®； Chemical Industries Development (CID), Cairo, Egypt]，每次 500 毫克，每日三次，持续 6-8 周。 然后在此期间结束后，从月经第 3 天开始，他们接受 150 mg CC（Clomid®；Global Napi Pharmaceuticals，Cairo，Egypt）持续 5 天。 患者使用相同的方案继续治疗三个连续的周期。 只有在记录怀孕时才停用二甲双胍。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

250

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 埃及
    • Dakahlia
      • Mansoura、Dakahlia、埃及、35511
        • Mansoura University Hospitals,OB/GYN department

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 36年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准：

  • CC 抗性 PCOS

排除标准：

  • 先天性肾上腺增生
  • 库欣综合征
  • 雄激素分泌性肿瘤

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：平行线
  • 屏蔽：没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：来曲唑
药品：来曲唑片（Femara；Novartis Pharma，Switzerland）
从月经第 3 天开始，每天 2.5 毫克来曲唑，持续 5 天
ACTIVE_COMPARATOR：二甲双胍-CC
药品：盐酸二甲双胍（Cidophage®；CID，开罗，埃及）
盐酸二甲双胍 1500 每天 6-8 周
药品：CC（Clomid®；Global Napi Pharmaceuticals，埃及开罗）
从月经第 3 天开始连续 5 天服用 150 mg CC

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
主要是排卵率以及生长和成熟卵泡的数量、血清 E2 (pg/ml)、血清 P (ng/mL) 和子宫内膜厚度 (mm)。

次要结果测量

结果测量
妊娠和流产的发生。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Mansoura University

调查人员

  • 研究主任：Tarek Shokair, MD、Mansoura University Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2006年6月1日

初级完成 (实际的)

2009年1月1日

研究完成 (实际的)

2009年1月1日

研究注册日期

首次提交

2009年5月28日

首先提交符合 QC 标准的

2009年5月28日

首次发布 (估计)

2009年6月1日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2009年6月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2009年5月28日

最后验证

2009年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • MU- 059
  • FMH-012-G

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